TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
03-10-2022
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN FUMARATE)
Disponibil de la:
TARO PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
A10BH01
INN (nume internaţional):
SITAGLIPTIN
Dozare:
25MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SITAGLIPTIN (SITAGLIPTIN FUMARATE) 25MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152414002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2023-01-05
Caracteristicilor produsului
_P r_
_TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE (Sitagliptin Tablets) Product Monograph
Page 1 of 63 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE
Sitagliptin Tablets
Tablets, 25, 50 and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin fumarate), Oral
Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton, Ontario, Canada
L6T 1C1
Date of Initial Authorization:
October 3, 2022
Submission Control Number: 260645
_P r_
_TARO-SITAGLIPTIN FUMARATE (Sitagliptin Tablets) Product Monograph
Page 2 of 63 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
N/A
TABLE OF CONTENTS
Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed.
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.............................................................................4
1 INDICATIONS
............................................................................................................................4
1.1 PEDIATRICS
...........................................................................................................................4
1.2 GERIATRICS
...........................................................................................................................4
2 CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................4
4 DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................................4
4.1 DOSING CONSIDERATIONS
........................................................................................................4
4.2 RECOMMENDED DOSE AND DOSAGE ADJUSTMENT
.....................................................................4
4.4
ADMINISTRATION....................................................................................................................5
4.5 MISSED DOSE
.......................................................................................................................5
5 OVERDOSAGE
...........................
Citiți documentul complet
