TARO-BUDESONIDE Suspension

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Budésonide

Disponibil de la:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

R03BA02

INN (nume internaţional):

BUDESONIDE

Dozare:

0.125MG

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Budésonide 0.125MG

Calea de administrare:

Inhalation

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ADRENALS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807005; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2019-11-20

Caracteristicilor produsului

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MONOGRAPHIE
PR
TARO-BUDESONIDE
budésonide en suspension pour inhalation
Suspension : 0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme de Taro
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive,
Brampton (Ontario)
Canada L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation : 216019
Date de préparation : 19 novembre 2019
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TABLE DES
MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT......................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................3
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................9
SURDOSAGE.......................................................................................................................12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................................12
CONSERVATION ET
STABILITÉ......................................................................................12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...............13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................................14
ESSAIS
CLINIQUES............................................................................................................15
PHARMACOLOGIE
.......