TARGIN 10 mg/5mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

Disponibil de la:

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT M.B.H.

Codul ATC:

N02AA55

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OXICODONUM+NALOXONUM)

Dozare:

10mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

MUNDIPHARMA GMBH

Grupul Terapeutică:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6399/2014/01-12 _Anexa 1 _ NR. 6400/2014/01-12 NR. 6401/2014/01-12 NR. 6402/2014/01-12_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TARGIN 5 MG/2,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TARGIN 10 MG/5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TARGIN 20 MG/10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TARGIN 40 MG/20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de oxicodonă/clorhidrat de naloxonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Targin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Targin
3.
Cum să utilizaţi Targin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Targin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TARGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Targin este un comprimat cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă
că substanţele sale active sunt
eliberate pe o perioadă prelungită de timp. Acţiunea lor durează
12 ore.
Ameliorarea durerii
Targin v-a fost prescris pentru tratamentul durerilor severe, care pot
fi controlate adecvat numai cu
analgezice opioide. Clorhidratul de naloxonă este adăugat pentru a
contracara constipaţia.
Cum acționează Targin în ameliorarea durerii
Targin conține clorhidrat de oxicodonă şi clorhidrat de naloxonă
ca substanțe ac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6399/2014/01-12 _Anexa 2 _ NR. 6400/2014/01-12 NR. 6401/2014/01-12 NR. 6402/2014/01-12_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TARGIN 5 mg/2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
TARGIN 10 mg/5 mg comprimate cu eliberare prelungită
TARGIN 20 mg/10 mg comprimate cu eliberare prelungită
TARGIN 40 mg/20 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Targin 5 mg/2,5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidră 5 mg echivalent la
oxicodonă 4,5 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 2,5 mg (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 2,73 mg) echivalent la naloxonă 2,25 mg.
Targin 10 mg/5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidră 10 mg echivalent la
oxicodonă 9,0 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 5 mg (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 5,45 mg) echivalent la naloxonă 4, 5 mg.
Targin 20 mg/10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidră 20 mg echivalent la
oxicodonă 18,0 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 10,0 mg (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 10,90 mg) echivalent la naloxonă 9,0 mg.
Targin 40 mg/20 mg
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă anhidră 40 mg echivalent la
oxicodonă 36 mg şi clorhidrat de naloxonă anhidră 20,0 mg (sub
formă de clorhidrat de naloxonă
dihidrat 21,8 mg) echivalent la naloxonă 18,0 mg.
Targin 5 mg/2,5 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine lactoză anhidră 68,17
mg
Targin 10 mg/5 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine lactoză anhidră 61,04
mg
Targin 20 mg/10 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine lactoză anhidră 51,78
mg
Targin 40 mg/20 mg
Excipienţi cu efect