TAPTIQOM (15MCG/5MG)/ML EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATE

Disponibil de la:

VIANEX S.A (0000003509) TATOIOU STREET, 18th KM ATHENS-LAMIA NATIONAL ROAD, NEA ERITHREA, 14671

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozare:

(15MCG/5MG)/ML

Forma farmaceutică:

EYE DROPS, SOLUTION IN SINGLE-DOSE CONTAINER

Compoziție:

TAFLUPROST (8000004027) 0,015MG; TIMOLOL MALEATE (0025839752) 6,84MG

Calea de administrare:

OCULAR USE

Tip de prescriptie medicala:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Zonă Terapeutică:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/3869/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 SINGLE DOSES AMPOULES X 0.3ML (33M009601) 30 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TAPTIQOM 15 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML + 5 MG/ML
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΜΊΑΣ ΔΌΣΗΣ
Ταφλουπρόστη/Τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Taptiqom και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Taptiqom
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Taptiqom
4.
Πιθανές ανεπ

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Taptiqom 15 μικρογραμμάρια/ml + 5 mg/ml
οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει: 15
μικρογραμμάρια ταφλουπρόστης και 5 mg
τιμολόλης (ως μηλεϊνική).
Ένας περιέκτης μίας δόσης (0,3 ml)
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 4,5 μικρογραμμάρια
ταφλουπρόστης και 1,5 mg τιμολόλης.
Μια σταγόνα (περίπου 30 µl) περιέχει
περίπου 0,45 μικρογραμμάρια
ταφλουπρόστης και 0,15 mg
τιμολόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένα ml
διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων
περιέχει 1,3 mg φωσφορικών αλάτων
και μία σταγόνα περιέχει περίπου 0,04 mg
φωσφορικών αλάτων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε
περιέκτη μίας δόσης (οφθαλμικές
σταγόνες).
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 6,0-6,7 και
ωσμωτικότητα 290-370 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική
υπέρταση, οι οποίοι δεν
ανταποκρίνονται επαρκώς στη
μονοθεραπεία με τοπικά χορηγούμενους
β-
αποκλεισ