Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (TAFLUPROSTUM+TIMOLOLUM)
SANTEN OY
S01ED51
COMBINATII (TAFLUPROSTUM+TIMOLOLUM)
15micrograme/ml+5mg/ml
PIC. OFT. SOL. IN FLACON UNIDOZA
PRF
SANTEN OY
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7175/2014/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TAPTIQOM 15 MICROGRAME/ML + 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ÎN FLACON UNIDOZĂ Tafluprost/Timolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Taptiqom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Taptiqom 3. Cum să utilizaţi Taptiqom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Taptiqom 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TAPTIQOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE FEL DE MEDICAMENT ESTE ACESTA ŞI CUM ACŢIONEAZĂ? Taptiqom picături oftalmice conţine tafluprost şi timolol. Tafluprost face parte dintr-o clasă de medicamente denumite analogi de prostaglandine şi timolol face parte dintr-o clasă de medicamente denumite beta- blocante. Tafluprost şi timolol acţionează împreună şi scad tensiunea intraoculară. Taptiqom se utilizează în cazurile în care tensiunea intraoculară este prea mare. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT? Taptiqom se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi pentru tratamentul unei afecţiuni denumite hipertensiune oculară la adulţi. Ambele afecţiuni sunt asociate cu o creştere a te Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7175/2014/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Taptiqom 15 micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml de soluţie conţine: tafluprost 15 micrograme şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg Un flacon unidoză (0,3 ml) de picături oftalmice, soluţie, conţine tafluprost 4,5 micrograme şi timolol 1,5 mg. O picătură (aproximativ 30 µl) conţine tafluprost 0,45 micrograme şi timolol 0,15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză (picături oftalmice). Soluţie limpede, incoloră, cu pH de 6,0-6,7 şi osmolalitate de 290-370 mOsm/kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienţi adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară care nu răspund în mod corespunzător la monoterapia cu beta-blocante sau analogi de prostaglandine administrate topic şi necesită o terapie asociată, şi care ar putea beneficia în urma folosirii picăturilor oftalmice fără conservanţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul recomandat este o picătură oftalmică administrată în sacul conjunctival al ochiului / ochilor afectat / afectaţi o dată pe zi. Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea doză planificată. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul / ochii afectat / afectaţi. Taptiqom este o soluţie sterilă care nu conţine conservanţi, ambalată într-un flacon unidoză. Numai pentru o singură administrare, un flacon este suficient pentru tratarea ambilor ochi. Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată imediat după utilizare. _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea Taptiqom la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au Citiți documentul complet