Tapentadol Depot Medical Valley 100 mg Depottablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

tapentadoltartrat

Disponibil de la:

Medical Valley Invest AB

Codul ATC:

N02AX06

INN (nume internaţional):

tapentadoltartrat

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Depottablett

Compoziție:

tapentadoltartrat 167,81 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister 100 tabletter; Blister 28 tabletter; Blister 30 tabletter; Blister 60 tabletter; Blister 7 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2022-05-25

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 25 MG DEPOTTABLETTER
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 50 MG DEPOTTABLETTER
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 100 MG DEPOTTABLETTER
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 150 MG DEPOTTABLETTER
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 200 MG DEPOTTABLETTER
TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY 250 MG DEPOTTABLETTER
tapentadol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Tapentadol Depot Medical Valley är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Tapentadol Depot Medical Valley
3. Hur du tar Tapentadol Depot Medical Valley
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Tapentadol Depot Medical Valley ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TAPENTADOL DEPOT MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tapentadol, den aktiva substansen i Tapentadol Depot Medical Valley,
är ett starkt
smärtstillande läkemedel som tillhör klassen opioider.
Tapentadol Depot Medical Valley används för behandling av svår
kronisk smärta hos vuxna
som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande
läkemedel.
Tapentadol som finns i Tapentadol Depot Medical Valley kan också vara
godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TAPENTADOL DEPOT

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tapentadol Depot Medical Valley 25 mg prolonged-release tablets
Tapentadol Depot Medical Valley 50 mg prolonged-release tablets
Tapentadol Depot Medical Valley 100 mg prolonged-release tablets
Tapentadol Depot Medical Valley 150 mg prolonged-release tablets
Tapentadol Depot Medical Valley 200 mg prolonged-release tablets
Tapentadol Depot Medical Valley 250 mg prolonged-release tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 25 mg of tapentadol.
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 50 mg of tapentadol.
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 100 mg of tapentadol.
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 150 mg of tapentadol.
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 200 mg of tapentadol.
Each prolonged-release tablet contains tapentadol tartrate equivalent
to 250 mg of tapentadol.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet
[25
mg]:
Light
beige,
round
and
biconvex
prolonged-release
tablet,
with
a
diameter
of
approximately 8 mm.
[50 mg]: White to off-white, round and biconvex prolonged-release
tablet, with a diameter of
approximately 12 mm.
[100 mg]: Light yellow, oblong and biconvex prolonged-release tablet,
with a length of
approximately 16 mm and a width of approximately 7 mm.
[150
mg]:
Light
pink,
oblong
and
biconvex
prolonged-release
tablet,
with
a
length
of
approximately 18 mm and a width of approximately 7.5 mm.
[200
mg]:
Light
ochre,
oblong
and
biconvex
prolonged-release
tablet,
with
a
length
of
approximately 18 mm and a width of approximately 7.5 mm.
[250
mg]:
Red
brown,
oblong
and
biconvex
prolonged-release
tablet,
with
a
length
of
approximately 21 mm and a width of approximately 7.5 mm.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
is indicated for the manag