TANYZ 0,4MG Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

14672 TAMSULOSIN-HYDROCHLORID

Dozare:

0,4MG

Forma farmaceutică:

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

TAMSULOSIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0051820 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051825 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051828 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051821 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051813 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051810 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051809 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051808 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051815 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051796 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051797 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051826 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051814 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051817 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051822 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051805 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051819 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051824 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051807 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051812 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051823 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0051818 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044878 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022477 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022500 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022476 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022491 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044885 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044882 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022467 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022469 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044883 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022498 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022472 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044841 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022484 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022470 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022468 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022490 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022504 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022492 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022505 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022482 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022502 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044884 Velikost balení: 100 TBC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022501 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022471 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044881 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022494 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022475 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022497 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022473 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022480 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022483 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022496 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022479 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022495 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044879 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022478 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044842 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022503 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044840 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022481 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044880 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2005-12-14

Prospect

1
Sp. zn. sukls5793/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TANYZ
0,4 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
tamsulosini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tanyz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanyz
užívat
3.
Jak se přípravek Tanyz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tanyz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANYZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK TANYZ
Léčivá látka v přípravku Tanyz je tamsulosin-hydrochlorid.
Způsobuje uvolnění svalů v prostatě
a močové trubici (trubice, která odvádí moč ven z těla),
umožňuje snazší průtok moči močovou trubicí
a usnadňuje tak močení.
V prostatě, močovém měchýři a močové trubici jsou
specializované buňky obsahující alfa
1A
-receptory,
které způsobují napětí svalů v močové trubici. Přípravek
Tanyz je blokátor alfa
1A
-adrenoreceptorů,
který snižuje účinek těchto specializovaných buněk a uvolňuje
svaly, což usnadňuje močení.
K
ČEMU SE PŘÍPRAVEK TANYZ POUŽÍVÁ
Přípravek Tanyz se používá k léčbě symptomů spojených s
benigní hyperplazií prostaty (BHP), tedy
se zvětš

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls23568/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tanyz 0,4 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje tamsulosini
hydrochloridum 0,4 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Oranžově/olivově zelená tobolka. Tobolky obsahují bílé až
téměř bílé pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÁ INDIKACE
Léčba symptomů dolních močových cest (LUTS) na podkladě
benigní hyperplazie prostaty (BHP).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_ _
Jedna tobolka denně po snídani nebo po prvním denním jídle.
Při poruše funkce ledvin není nutná úprava dávkování. U
pacientů s lehkou až středně těžkou
poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování (viz také 4.3
„Kontraindikace“).
_Pediatrická populace_
Pro užití tamsulosinu u dětí není relevantní indikace.
Bezpečnost a účinnost tamsulosinu u dětí < 18 let nebyla
stanovena. V současnosti dostupné údaje
jsou popsány v bodě 5.1.
Způsob podání
Perorální podání.
Tobolka se nedrtí ani neláme, jinak může být narušeno
prodloužené uvolňování léčivé látky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita
na
tamsulosin-hydrochlorid,
včetně
lékem
vyvolaného
angioedému,
nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Ortostatická hypotenze v anamnéze.
Těžká porucha funkce jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Stejně
jako
u
ostatních
antagonistů
α
1
-adrenoreceptorů
se
může
během
léčby
tamsulosinem
v individuálních
případech
objevit
pokles
krevního
tlaku,
což
může
vzácně
vyvolat
synkopu.
Při prvních příznacích ortostatické hypotenze (závrať,
slabost) si má pacient sednout nebo lehnout,
dokud tyto příznaky neodezní.
Před zahájením léčby tamsulosinem má být pacient vyšetřen,
aby byla vyloučena ostatní onemocnění,
která