TANYZ 0,4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TAMSULOSINUM

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

TAMSULOSINUM

Dozare:

0,4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Rezumat produs:

8118/2015/30 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/29 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/28 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/27 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/26 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/24 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/23 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 18 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/20 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/19 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 98 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/18 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 90 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/17 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/16 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 50 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/15 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/14 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/13 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/12 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 18 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/11 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 18 compr. cu elib. prel.; 8118/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8118/2015/01-30 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANYZ 0,4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
clorhidrat de tamsulosin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tanyz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tanyz
3.
Cum să utilizaţi Tanyz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tanyz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANYZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Tanyz este tamsulosinul. Acesta este un
antagonist selectiv al receptorilor
adrenergici alfa
1A
şi alfa
1D
. Relaxează musculatura prostatei şi a uretrei, astfel încât
permite trecerea
mai uşoară a urinei prin uretră şi uşurează urinarea. În plus,
diminuă senzaţia de nevoie imperioasă de
a urina.
Tanyz este utilizat la bărbaţi pentru ameliorarea simptomelor
urinare determinate de creşterea prostatei
(hiperplazia benignă de prostată). Aceste simptome pot include
dificultate de a urina (jet slab), jet
împrăştiat, nevoie imperioasă de a urina şi urinare frecventă
atât noaptea, cât şi ziua.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANYZ
NU UTILIZAŢI TANYZ

dacă sunteţi alergic la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte
componen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8118/2015/01-30 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tanyz 0,4 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
tamsulosin 0,4 mg, echivalent cu
tamsulosin 0,367 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate de culoare albă, rotunde, cu diametrul de 9 mm,
inscripţionate cu "T9SL” pe una dintre
feţe şi cu “0,4” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomelor tractului urinar inferior (STUI) asociate
hiperplaziei benigne de prostată
(HBP).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un comprimat pe zi.
Tamsulosin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie sfărâmat sau
mestecat, deoarece afectează modul de
eliberarea al substanţei active.
În insuficienţă renală nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată
nu este necesară ajustarea dozei (vezi de
asemenea pct. 4.3, Contraindicaţii).
_Copii şi adolescenţi _
La copii şi adolescenţi nu există indicaţie de terapeutică pentru
Tanyz.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la
copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Datele clinice existente sunt menţionate la pct. 5.1.
2
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie sfărâmat sau
mestecat, deoarece afectează modul de
eliberarea al substanţei active.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la tamsulosin, inclusiv la angioedemul iatrogen sau
la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
-
antecedente de hipotensiune arterială ortostatică;
-
insuficienţa hepatică severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Similar alto