TANTUMGRIP CU GUST DE PORTOCALA 600 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

ACRAF S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

600mg/10mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

14629/2022/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE-EVA care contin pulb. pt. sol. orala; 14629/2022/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE-EVA care contin pulb. pt. sol. orala; 9706/2017/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE; 9706/2017/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14629/2022/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TANTUMGRIP CU GUST DE PORTOCALĂ 600 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE
ORALĂ ÎN PLIC
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TANTUMGRIP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TANTUMGRIP
3. Cum să luaţi TANTUMGRIP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TANTUMGRIP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUMGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TANTUMGRIP conține o combinație de două substanțe active –
paracetamol și fenilefrină. Paracetamolul
este calmant al durerii (analgezic) cunoscut și, de asemenea, reduce
febra (antipiretic).
Fenilefrina (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul
mucoasei nasului, ameliorând congestia
nazală și reducând presiunea care poate provoca durere de cap.
TANTUMGRIP este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu
răceala și gripa, incluzând
ameliorarea durerii ușoare până la moderată, a durerii în gât, a
durerii de cap, a nasului înfundat și febrei.
Utilizați acest medicament numai dacă simptomele de gripă sau de
răceală sunt însoțite d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14629/2022/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANTUMGRIP cu gust de portocală 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție
orală în plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conține 600 mg paracetamol și 10 mg clorhidrat de
fenilefrină (echivalent la 8,2 mg fenilefrină).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare plic conține 135,8 mg sodiu, 2000 mg sucroză și 33,25 mg
glucoză.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plicuri cu pulbere pentru soluție orală.
Pulbere de culoare galbenă, neomogenă, cu aromă de portocală.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
TANTUMGRIP este indicat adulților și adolescenților cu vârsta
peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor
de răceală și gripă, incluzând ameliorarea durerii ușoare până
la moderată, a durerilor în gât, a cefaleei,
congestiei nazale și febrei.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani _
1 plic la interval de 4-6 ore, până la maxim 4 plicuri într-un
interval de 24 ore.
_Vârstnici _
Nu există nicio indicație referitoare la modificarea dozei pentru
vârstnici.
_Copii și adolescenți _
Medicamentul nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12
ani.
_ _
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Conținutul unui plic trebuie dizolvat într-un pahar cu apă caldă
sau rece (aproximativ 150 ml).
4.3
CONTRAINDICAȚII
• Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
• Boală coronariană severă și alte tulburări cardiovasculare.
• Hipertensiune arterială.
2
• Hipertiroidism.
• Pacienții care sunt în prezent sub tratament sau la care au
trecut mai puțin de 2 săptămâni de la oprirea
tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5).
• Utilizare concomitentă cu alte medicamente simpatomimetice,
incl