Tantum Verde

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

benzidamin

Disponibil de la:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

benzidamin

Dozare:

3mg

Forma farmaceutică:

lozenga

Unități în pachet:

lozenga; 3mg; folija, 2x10kom

Clasă:

BR

Tip de prescriptie medicala:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produs de:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Rezumat produs:

JKL: 1120373

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2017-05-24

Prospect

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM VERDE
®
, LOZENGE, 3 MG
benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tantum Verde
3.
Kako se uzima lek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo
protivzapaljensko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja
bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TANTUM VERDE
Lek Tantum Verde, lozenga je namenjen za lokalnu upotrebu u ustima.
Lozengu držati u ustima do potpunog
rastapanja.
Lek Tantum Verde, lozenga se koristi za simptomatsku terapiju bola i
iritacije u predelu usta i grla koje se
mogu manifestovati osećajem paljenja u ustima, crvenilom, otokom,
poteškoćama pri gutanju.
LEK TANTUM VERDE NE SMETE UZIMATI:
Lek Tantum Verde, lozenga ne smete koristiti ako ste preosetljivi
(alergični) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedenih u tački 6).
S obzirom na to da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za
primenu kod dece, ne treba ih davati deci
mlađoj od 6 godina.
UPOZORENJ

Caracteristicilor produsului

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum Verde
®
, lozenge, 3 mg
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži:
aktivnu supstancu: 3 mg benzidamin-hidrohlorida što je ekvivalentno
2,68 mg benzidamina.
Lek sadrži pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E
951) i izomalt (E953).
Za pomoćne materije videti deo 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Lozenge zelene boje, oblika kvadrata, sa udubljenjem na sredini,
karakterističnog ukusa na mentol i limun.
Lozenge ne treba da se lepe za parafinski papir.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije i bola kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su tonzilitis,
gingivitis, stomatitis, glositis, faringitis, laringitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I DECA STARIJA OD 6 GODINA:
1 lozenga 3 puta dnevno.
DECA OD 6 DO 11 GODINA:
1 lozenga 3 puta dnevno. Mogu uzimati lek samo pod nadzorom odraslih.
DECA DO 6 GODINA:
S obzirom da lozenge kao farmaceutski oblik nisu podesne za primenu
kod dece, ne treba ih
davati deci mlađoj od 6 godina.
NAČIN PRIMENE:
Za postizanje optimalnog terapijskog efekta, lozenge držati u ustima
sve do potpunog rastapanja
(ne žvakati i ne gutati).
Lečenje ne sme da traje duže od 7 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na bilo koju komponentu sadržanu u leku.
Deca ispod 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Dugotrajna upotreba benzidamina može da dovede do pojave
senzibilizacije. U tom slučaju prekinuti
upotrebu benzidamina i konsultovati lekara radi primene odgovarajuće
terapije.
2 od 4
Kod ograničenog broja pacijenata orofaringealne ulceracije mogu da
budu znak ozbiljnih oboljenjai. U
slučaju
da
simptomi
perzistiraju
duže
od
3
dana,
pacijenti
moraju
da
potraže
savet
svog
lekara
ili
stomatologa.
Ne preporučuje se upotreba benzidamina u slučajevima preosetljivosti
na salicilnu kiselinu ili druge NSAIL
(nesteroidne antiinflamatorne lekove).
Tantum Verde lozenge pažljivo primenjivati kod pac