TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

3 mg

Forma farmaceutică:

PASTILLA PARA CHUPAR

Compoziție:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg

Calea de administrare:

USO BUCOFARÍNGEO

Zonă Terapeutică:

Bencidamina

Rezumat produs:

TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON , 20 pastillas Autorizado 23/11/2004 Comercializado - TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON , 30 pastillas Autorizado 23/11/2004 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2004-11-23

Prospect

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMÓN
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tantum verde
3.
Cómo tomar Tantum verde
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tantum verde
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum verde contiene el principio activo bencidamina, un
antiinflamatorio local que pertenece al grupo
de agentes para el tratamiento oral local.
Tantum verde está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años,
en el tratamiento local sintomático
para el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE
NO TOME TANTUM VERDE
-
Si es alérgico a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum verde
-
Si usted sufre fenilcetonuria.
-
Si usted ha padecido o padece asma.
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos
antiinflamatorios (AINE).
-
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,
contacte a su médico antes d

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de bencidamina hidrocloruro
equivalente a 2,68 mg de
bencidamina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: cada pastilla contiene 3.183 mg de
isomalta (E 953), 3,26 mg de
aspartamo (E 951), aroma de menta con alcohol bencílico, citronelol,
d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol
y aroma de limón con alcohol bencílico, citral, citronelol,
d-limoneno, geraniol, linalol, butilhidroxianisol
(E-320).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Las pastillas para chupar son cuadradas de color verde amarillo, y con
una cavidad central.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tantum verde está indicado para el alivio sintomático local del
dolor e irritación de la boca y garganta en
adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al
día.
El tratamiento no debe exceder los 7 días.
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 11 años:
La administración del medicamento debe realizarse bajo la
supervisión de un adulto.
Niños menores de 6 años: dado el tipo de forma farmacéutica, la
administración de este medicamento debe
restringirse a niños mayores de 6 años.
Forma de administración
Para uso bucofaríngeo.
Las pastillas deben disolverse lentamente en la boca.
No tragar. No masticar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de bencidamina no está recomendado en pacientes con
hipersensibilidad al ácido salicílico u otros
AINE.
En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede
provocar broncoespasmo, por lo que
debe tene