Tantum Verde 1,5 mg/ml Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Benzydamini hydrochloridum

Disponibil de la:

Angelini Pharma S.p.A.

Codul ATC:

A01AD02

INN (nume internaţional):

Benzydamini hydrochloridum

Dozare:

1,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990762576; Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990018413

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TANTUM VERDE
1,5MG/ML, ROZTWÓR DO PŁUKANIA JAMY USTNEJ I GARDŁA
_Benzydamini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tantum Verde i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tantum Verde
3.
Jak stosować lek Tantum Verde
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tantum Verde
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TANTUM VERDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tantum Verde roztwór do płukania jamy ustnej i gardła zawiera
substancję czynną -
benzydaminę, należącą do indolowych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ) do
stosowania miejscowego i ogólnego.
Benzydamina charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym i
przeciwbólowym oraz działa
miejscowo znieczulająco i odkażająco. Lek miejscowo dobrze się
wchłania osiągając duże stężenie
w tkankach objętych procesem zapalnym. Lek jest na ogół dobrze
tolerowany i nadaje się do
miejscowego leczenia objawów zapalenia.
Lek do stosowania na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
Lek stosuje się do leczenia objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
związanych ze stanem zapalnym
jamy ustnej i gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych,
zapaleniu bło

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tantum Verde, 1,5 mg/ml, roztwór do płukania jamy ustnej i gardła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku (
_Benzydamini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu zawiera 1 mg
metylu
parahydroksybenzoesanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła.
Klarowny roztwór o zielonej barwie i miętowym smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze
stanem zapalnym jamy
ustnej
i
gardła tj. w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, zapaleniu błon
śluzowych po radioterapii,
w stanach po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii, a
także po intubacji.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Roztwór stosuje od 2 do 3 razy na dobę.
Sposób podawania
Jednorazowo należy użyć ok. 15 ml, stężonego lub rozcieńczonego
niewielką ilością wody, roztworu
Tantum Verde i płukać jamę ustną i gardło przez 20 do 30 sekund.
Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie
powinno być dłuższe niż 7 dni,
a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.
Nie zaleca się stosowania roztworu u osób, które mają trudności z
prawidłowym płukaniem jamy
ustnej i gardła.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o
działaniu miejscowym, może
spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku produkt leczniczy
Tantum Verde należy
odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie.
2
Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Produkt może
powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
4.5 INTERAKCJE Z