TANDESAR 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

8446/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 8446/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr.; 8446/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 8446/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 8446/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 8446/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 8446/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 8446/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 8446/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 8446/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.; 8446/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8446/2015/01-11 _Anexa 1 _ 8447/2015/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TANDESAR 8 MG COMPRIMATE
TANDESAR 16 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tandesar
3.
Cum să luaţi Tandesar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tandesar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANDESAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Tandesar. Substanţa activă
este candesartan cilexetil.
Aceasta face parte din grupul de medicamente denumit antagonişti ai
receptorului angiotensinei II.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge. Acest lucru ajută la scăderea
tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară sarcina inimii
dumneavoastră de a pompa sângele
către toate părţile corpului dumneavoastră.
Acest medicament
_ _
este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială
esenţială) la pacienţii adulţi şi la
copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi <18 ani.

tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă cu
funcţia muşchiului inimii redusă
atunci când nu po

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8446/2015/01-11_ Anexa 2_ 8447/2015/01-11 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANDESAR 8 mg comprimate
TANDESAR 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Tandesar 8 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
_Tandesar 16 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_Tandesar 8 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 75,8 mg.
_Tandesar 16 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 151,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_Tandesar 8 mg_
Comprimate de culoare roz marmorat, sub formă de capsulă, marcate pe
o faţă cu ’C’ şi ‘10’ de o parte
şi de alta a liniei mediane şi cu o linie mediană pe cealaltă
faţă.
_Tandesar 16 mg_
Comprimate de culoare roz marmorat, sub forma de capsulă, marcate pe
o faţă cu’C’ şi ‘11’ de o parte
şi de alta a liniei mediane şi cu o linie mediană pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tandesar este indicat pentru:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
- Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi <18 ani.
- Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
funcţie sistolică ventriculară stângă afectată
(fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) atunci când
inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca
terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă
cardiacă simptomatică, în ciuda
2
administrării terapiei optime, când antagoniştii receptorilor de
mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi
pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE ÎN HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ
Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de
Tandesar este de 8 mg, o dată