Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array
N06DX02
14446 SUCHÝ STANDARDIZOVANÝ JINANOVÝ EXTRAKT
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
JINANOVÝ LIST
Kód SÚKL: 0242688 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247426 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242689 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247425 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047224 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062914 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 sp.zn.sukls43674/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TANAKAN potahované tablety čištěný suchý extrakt z jinanového listu TANAKAN perorální roztok Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (EGb 761) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TU TO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 měsíců nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek TANAKAN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TANAKAN užívat 3. Jak se přípravek TANAKAN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek TANAKAN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TANAKAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek TANAKAN obsahuje standardizovaný extrakt EGb 761 z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo biloba). Má především účinky: vazodilatační v oblastí malých tepen (rozšiřuje je), rheologický (zlepšuje průtokové vlastnosti krve), snižuje shlukování krevních destiček a červených krvinek, podporuje žilní tonus (napětí), snižuje zvýšenou propustnost kapilár a tím působí protiedémově, zlepšuje nitrobuněčné využití glukózy a působí též proti přítomnosti tzv. volných radikálů. Přípravek zvyšuje syntézu a uvolňování působku jménem acetylcholin, jehož množství je ve s Citiți documentul complet
1/4 SP.ZN.SUKLS43674/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TANAKAN POTAHOVAN É TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje 40 mg extraktu (ve formě čištěného suchého extraktu) z _Ginkgo biloba_ L. folium (jinanový list) (35 – 67 : 1), extrakční rozpouštědlo: aceton 60% (m/m) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Potahovaná, kulatá, bikonvexní tableta, cihlově červené barvy 4. KLINIC KÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek se užívá při: − symptomatické léčbě kognitivních poruch u pacientů s mírným až středním stupněm demence (tj. demence Alzheimerova typu, vaskulární demence, nebo smíšený typ demence), − symptomatické léčbě kognitivních poruch u starších osob, s výjimkou kognitivních poruch u Parkinsonovy choroby a sekundárních kognitivních poruch při depresi, metabolických onemocněních nebo onemocněních iatrogenního původu, − podpůrné léčbě závratí vestibulárního původu spolu s vestibulární rehabilitací, − symptomatické léčbě tinitu. Přípravek je určen pouze pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování a dobu léčby je možné individualizovat podle klinického stavu. Obvyklé dávkování: Tanakan tablety (40 mg) se užívá perorálně. Tanakan není určen pro použití u dětí. Pro indikaci symptomatické léčby kognitivních poruch u pacientů s mírným až středním stupněm demence je doporučené dávkování 120 až 240 mg (3-6 tablet) denně, tuto dávku rozdělte do 2 až 3 podání během dne (např. ráno, v poledne a večer). Pro ostatní indikace je doporučené dávkování 120 mg (3 tablety) denně, tuto dávku rozdělte do několika podání během dne (např. ráno, v poledne a večer). Způsob podání Tablety se zapíjí malým množstvím vody, užívají se při jídle. 2/4 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě Citiți documentul complet