TAMSULOSINA STADA 0,4 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

LABORATORIO STADA S.L.

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

0,4 mg

Forma farmaceutică:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Compoziție:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tamsulosina

Rezumat produs:

TAMSULOSINA STADA 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG , 30 cápsulas Autorizado 16/11/2005 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2005-11-16

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAMSULOSINA STADA 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
Hidrocloruro de tamsulosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otra persona aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto, ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tamsulosina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Stada
3. Cómo tomar Tamsulosina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tamsulosina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAMSULOSINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina es un bloqueador de los receptores α
1A
-adrenérgicos. Relaja la musculatura de la próstata y del
tracto urinario.
Tamsulosina se prescribe para aliviar los síntomas urinarios causados
por un aumento del tamaño de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). La relajación de la
musculatura facilita el paso de la orina
facilitando la micción.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA STADA
NO TOME TAMSULOSINA STADA:

Si es alérgico a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento incluidos en
la sección 6 [los síntomas pueden incluir: hinchazón de la cara y
garganta (angioedema)].

Si tiene antecedentes de descenso de la presión sanguínea al
levantarse, causando vértigos, mareos o
desmayos.

Si padece una alteración hepática grave.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Tamsulosina Stada:

Si usted experimenta vértig

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina STADA 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsulas de color naranja/verde oliva. Las cápsulas contienen
pellets de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la
primera comida del día. La cápsula debe
ingerirse entera con un vaso de agua mientras se esté sentado o de
pie (no tumbado). La cápsula no debe
romperse ni abrirse ya que esto interferiría en la liberación
modificada del principio activo.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes < de 18 años. Los datos
actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluido angioedema inducido
por fármacos, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Antecedentes de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores

1
adrenérgicos, en casos individuales, puede
producirse una bajada de la presión sanguínea durante el tratamiento
con tamsulosina, que raramente puede
provocar un desmayo. Ante los primeros
síntomas de hipotensión ortostática (mareo,
sensación de
debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparición
de los mismos.
El paciente debe ser examinado antes de comenzar con la terapia de
tamsulosina, para descartar la
presencia de otra enfermedad que pueda tener los síntomas similares
que la hiperplasia pro