TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

0,4 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Compoziție:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tamsulosina

Rezumat produs:

TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/05/2013 No Comercializado - TAMSULOSINA NORMON 0,4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/05/2013 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-05-16

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TAMSULOSINA NORMON 0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Tamsulosina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES TAMSULOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA NORMON
3.
CÓMO TOMAR TAMSULOSINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES TAMSULOSINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tamsulosina relaja los músculos en la próstata y tracto urinario.
Mediante la relajación de los músculos
tamsulosina permite el paso de orina más fácilmente y facilita la
micción. Además, disminuye la sensación
de urgencia.
Tamsulosina se utiliza en hombres para aliviar los síntomas urinarios
causados por un agrandamiento de la
próstata (hiperplasia benigna de próstata). Estos síntomas pueden
incluir dificultad en la micción (chorro
débil), goteo, urgencia y necesidad de orinar frecuentemente tanto
por la noche como durante el día.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TAMSULOSINA NORMON
NO TOME TAMSULOSINA NORMON SI:
-
es ALÉRGICO A TAMSULOSINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES de
este medicamento (incluidos
en la sección 6). La hipersensibilidad puede presentarse como una
hinchazón súbita local de los tejidos
blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad
respiratoria y/o picor y erupción cutánea

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tamsulosina NORMON 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,400 mg de
hidrocloruro de tamsulosina, equivalente
a 0,367 mg de tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos blancos, redondos, sin ranurar, con un diámetro de 9 mm,
serigrafiados en una cara con
“T9SL” y “0.4” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia
benigna de próstata (HBP).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido al día.
Tamsulosina se puede ingerir independientemente de las comidas.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste
de la dosis.
_ _
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está
justificado un ajuste de la dosis, (ver
también sección 4.3, Contraindicaciones).
_ _
_Población pediátrica: _
No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en
niños.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños
y adolescentes. Los datos disponibles
actualmente están descritos en la sección 5.1.
Forma de administración
Vía oral
El comprimido debe ingerirse entero y no debe romperse ni masticarse,
ya que esto interfiere en la
liberación prolongada del principio activo.
_ _
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo, incluyendo angioedema producido
por fármacos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.

Historia de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática grave.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos
α1, en casos individuales, puede
producirse una disminución de la presión arterial dura