TAMBOCOR 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLECAINIDUM

Disponibil de la:

MYLAN HUNGARY KFT. - UNGARIA

Codul ATC:

C01BC04

INN (nume internaţional):

FLECAINIDUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA IC

Rezumat produs:

12759/2019/03 Cutie cu 4 blist. UPVC-PVDC/Al x 25 compr.; 12759/2019/02 Cutie cu 2 blist. UPVC-PVDC/Al x 25 compr.; 12759/2019/01 Cutie cu 1 blist. UPVC-PVDC/Al x 20 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12759/2019/01-02-03 _Anexa_ _1 _
12760/2019/01-02-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TAMBOCOR 50 MG COMPRIMATE
TAMBOCOR 100 MG COMPRIMATE
acetat de flecainidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tambocor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tambocor
3.
Cum să utilizați Tambocor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tambocor
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE TAMBOCOR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tambocor comprimate aparţine unei clase de medicamente denumite
antiaritmice. Antiaritmicele acţionează
pentru reglarea ritmului cardiac.
Tambocor comprimate este utilizat pentru a trata următoarele boli,
atunci când alte medicamente nu au avut
efect:
-
contracţii cu frecvenţă crescută a camerelor superioare ale inimii
(tahicardie joncţională, tahicardie
supraventriculară din cadrul sindromului WPW, fibrilaţie atrială
paroxistică, în absenţa alterării funcţiei
ventriculului stâng);
-
contracţii cu frecvenţă crescută a camerelor inferioare ale inimii
care sunt manifeste clinic şi care afectează
calitatea vieţii (tahicardii ventriculare);
-
bătăi neregulate ale camerelor inferioare ale inimii (extrasistole
ventriculare);
-
bătăi foarte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12759/2019/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12760/2019/01-02-03
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tambocor 50 mg, comprimate
Tambocor 100 mg, comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_ _
_Tambocor 50 mg, comprimate _
Un comprimat conţine acetat de flecainidă 50 mg.
_Tambocor 100 mg, comprimate _
Un comprimat conţine acetat de flecainidă 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Tambocor 50 mg, comprimate _
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de
aproximativ 6,35 mm
_Tambocor 100 mg, comprimate _
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, prevăzute cu linie
mediană pe una din fețe, cu
diametrul de aproximativ 8,5 mm
4.
DATE CLINICE
Tambocor este un blocant potent al canalelor de sodiu utilizat pentru
tratamentul următoarelor
afecţiuni, enumerate mai jos.
Efectul asupra intervalului JTp este nesemnificativ dacă este
utilizat în intervalul dozelor terapeutice.
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tambocor comprimate este indicat pentru:
Aritmia supraventriculară
a)
Tahicardii atrioventriculare nodale de reintrare; aritmii asociate cu
sindromul Wolff-Parkinson-
White şi afecţiuni similare cu căi accesorii,
b)
Fibrilaţie atrială paroxistică la pacienţi cu simptome de
incapacitate atunci când tratamentul
necesar a fost stabilit şi în absenţa disfuncţiei ventriculare
stângi (vezi secţiunea 4.4 Atenţionări şi
precauţii speciale pentru utilizare). Aritmiile cu debut recent vor
răspunde mult mai prompt la
tratament.
2
Aritmia ventriculară
c)
Tahicardie ventriculară susţinută,
d)
Extrasistolie ventriculară şi/sau tahicardie ventriculară
nesusţinută, care sunt produse de
simptomele de incapacitate, în cazul în care acestea sunt rezistente
la altă terapie sau când alt
tratament nu a fost tolerat.
e)
Menţinerea unui ritm normal ca urmare a conversiei