Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
takrolimusmonohydrat
Accord Healthcare B.V.
D11AH01
tacrolimus monohydrate
0,1%
Salva
takrolimusmonohydrat 1,02 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 10 g; Tub, 30 g; Tub, 60 g
Godkänd
2018-01-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TAKROLIMUS ACCORD 0,1% SALVA takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Takrolimus Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Takrolimus Accord 3. Hur du använder Takrolimus Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Takrolimus Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TAKROLIMUS ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Takrolimus Accord, takrolimusmonohydrat, är ett immunmodulerande medel. Takrolimus Accord 0,1% salva används för att behandla måttlig till svår atopisk dermatit (eksem) hos vuxna som inte fått tillräcklig effekt av eller inte tål konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider. När måttlig till svår atopisk dermatit är helt eller nästan utläkt, efter upp till 6 veckors behandling av ett eksemutbrott, och om du brukar få eksemutbrott ofta (4 gånger per år eller mer), kan det vara möjligt att förhindra att eksemutbrotten kommer tillbaka eller att förlänga tiden då du inte har något utbrott, genom att använda Takrolimus Accord 0,1% salva två gånger per vecka. Vid atopisk dermatit orsakar en överreaktion i hudens immunsystem inflammation i huden (klåda, rodnad, torrhet). Takrolimus Accord förändrar den onormala immunreaktionen och lindrar inflammationen och klådan i huden. Takrolimus som finns i Takrolimus Accord kan också vara god Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Takrolimus Accord 0,1 % salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller takrolimusmonohydrat motsvarande 1,0 mg takrolimus. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva Vit till något gulaktig salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Takrolimus Accord 0,1 % salva är avsett för vuxna och ungdomar (från 16 år) Behandling av eksemutbrott _Vuxna och ungdomar (från 16 år)_ Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna, som inte svarat tillfredsställande på eller inte tolererar konventionell behandling såsom topikala kortikosteroider. Underhållsbehandling Behandling av måttlig till svår atopisk dermatit för att förhindra uppkomsten av eksemutbrott och för att förlänga de utbrottsfria perioderna hos patienter som har frekventa sjukdomsutbrott (d.v.s. 4 gånger per år eller oftare), och som har svarat på initial behandling med takrolimus salva 2 gånger dagligen under maximalt 6 veckor (lesionen utläkt, nästan utläkt eller milda besvär). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Takrolimus Accord ska initieras av läkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av atopisk dermatit. Takrolimus finns i två styrkor, takrolimus 0,03% och takrolimus 0,1% salva. _Dosering_ Behandling av eksemutbrott Takrolimus Accord kan användas för korttidsbehandling och intermittent långtidsbehandling. Behandlingen bör inte vara kontinuerlig under lång tid. Behandling med Takrolimus Accord ska påbörjas när de första tecknen och symtomen uppträder. Varje drabbat hudområde ska behandlas med Takrolimus Accord salva tills lesionen har läkt ut, nästan läkt ut eller besvären bara är milda. Därefter anses underhållsbehandling vara lämpligt (se nedan). Vid första tecken på att sjukdomssymtomen återkommer (eksemutbrott), bör behandlingen återupptas. 2 _Vuxna och ungdomar (från 16 år)_ Behandlingen inleds med Takrolimus Accord 0,1% två Citiți documentul complet