TAGRISSO 80 mg comprimidos recubiertos con película

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Osimertinib 80 mg

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB SUECIA

Codul ATC:

L01XE35COR31401

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Compoziție:

Cada comprimido recubierto con película contiene: Osimertinib Mesilato 95.4 mg equivalente a 80 mg de Osimertinib

Calea de administrare:

Oral

Unități în pachet:

Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

ASTRAZENECA AB

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO DE COLOR BEIGE, EN FORMA DE OVALO, BICONVEXO CON EL GRABADO "AZ" Y "80" DE UN LADO Y LISO AL REVERSO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-12-28 08:11:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO 2.-ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2021-07-27 08:11:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK POR AUMENTO DE VIDA ÚTIL: PRODUCTO LOTE CANTIDAD F. VENCE TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 EA EC FHXY 22 28.02.2022 FKBA 2 31.08.2022 FKEC 50 28.02.2023 2021-07-23 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 3) ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2021-04-09 08:11:09 -> NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-03-29 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLOGICA 2021-03-04 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO 2020-12-08 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: VARIACION EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 36 MESES 2020-10-07 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA E INSERTO 2020-10-03 08:11:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE: PRESENTACIÓN CANTIDAD LOTE FECHA DE VEN. TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 EA XCC 311 FHGM AGO.2021 TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 EA XCC 88 FGRT AGO.2020 TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 EA XCC 40 EN TRANSITO 2020-04-04 08:11:09 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR : -ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR -ACTUALIZACION DE INSERTO. -AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR: LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE CADUCIDAD CANTIDAD FGEP 02-2018 31.01.2020 100 FGGV 03-2018 29.02.2020 325 2018-11-05 08:11:09 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE 2.-CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16911248201800000230P. 2023-07-13 14:17:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN 1)CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. DE:N/ASE-151 85 SÖDERTÄLJE, SUECIA A: ASTRAZENECA AB GARTUNAVAGEN, SÖDERTÄLJE, 152 57, SWEDEN 2023-05-30 08:11:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO TAGRISSO 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 160911248202200000582P DESCRIPCIÓN CANTIDAD LOTE F. FAB F. VTO TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 60 FLES 01.03.2023 27.02.2025 TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 20 FLCF 3/09/2022 31/08/2025 TAGRISSO TAB 80MG BL 3X10 8 FKYK 23/05/2022 30/04.2025 2021-09-27 08:11:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2018-09-04