Tagista 24 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betahistinum

Disponibil de la:

Nijfarm SA

Codul ATC:

N07CA01

INN (nume internaţional):

Betahistinum

Dozare:

24 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hemofarm SRL, Rusia

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAGISTA 24 MG COMPRIMATE
_Betahistinum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tagista 24 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tagista 24 mg
comprimate
3.
Cum să utilizaţi Tagista 24 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tagista 24 mg comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TAGISTA 24 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Medicul dumneavoastră v-a indicat Tagista pentru tratamentul
sindromului Ménière, caracterizat
prin trei simptome de bază: ameţeli (asociate uneori cu greaţă şi
vărsături), scăderea auzului, zgomot
în urechi.
-
Tagista de asemenea se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
vertijului vestibular de
diversă origine.
Eficacitatea Tagista a fost demonstrată în studii la pacienţi
diagnosticaţi cu vertij vestibular şi cu
sindrom Ménière prin reducerea severităţii şi frecvenţei
acceselor de vertij.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TAGISTA 24 MG COMPRIMATE
NU LUAȚI TAGISTA COMPRIMATE DACĂ:
•
sunteţi alergic la betahistină sau la oricare dintre celelalte
component ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
•
aveți feocromocitom (tumoare a glandelor suprarenale însoți

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tagista 24 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate plat-cilindrice, de culoare de la albă până la aproape
albă, cu incizie mediană pe o
suprafață şi margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sindromul Ménière caracterizat prin următoarele simptome
principale:
-
vertij (însoțit de greaţă/vărsături);
-
pierderea auzului (dificultate în a auzi);
-
tinitus.
Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează oral, în timpul mesei.
Se administrează
_ _
câte 1 comprimat a câte 24 mg de 2 ori pe zi.
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de
răspunsul terapeutic. Ameliorarea
stării clinice poate fi observată uneori numai după câteva
săptămâni de tratament, iar efectul
terapeutic maxim se obţine uneori după câteva luni. Există date
conform cărora iniţierea
tratamentului de la debutul bolii împiedică progresia acesteia
şi/sau pierderea auzului în fazele
tardive ale afecţiunii.
_Vârstnici _
Deşi datele obţinute din studiile clinice la acest grup de pacienţi
sunt limitate, experienţa
obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului sugerează faptul
că la pacienţii vârstnici nu
este necesară ajustarea dozei.
Pacienți cu insuficienţa hepatică/renală
Nu există date specifice disponibile din studiile clinice la acest
grup de pacienţi, dar conform
experienţei obţinută după punerea pe piaţă a medicamentului, la
acest grup de pacienţi nu este
necesară ajustarea dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-feocromocitom.
Tagista nu este recomandat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub
18 ani din cauza datelor
limitate privind si