TADOR 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DEXKETOPROFENUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS MENARINI S.A. - SPANIA

Codul ATC:

M01AE17

INN (nume internaţional):

DEXKETOPROFENUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

1044/2008/03 Cutie x 5 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 1044/2008/02 Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 1044/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1044/2008/01-02-03 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADOR 25 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexketoprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tador şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tador
3.
Cum să utilizaţi Tador
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tador
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Tador şi pentru ce se utilizează
Tador este un medicament utilizat în calmarea durerii şi scăderea
inflamaţiei. Face parte din grupa
numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Tador este utilizat pentru tratarea durerilor de intensitate uşoară
până la moderată, cum sunt dureri
musculo-scheletice, dureri menstruale (dismenoree), dureri dentare.
2.
CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TADOR
NU LUAŢI TADOR:
- dacă sunteţi alergic la dexketoprofen sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
- dacă aveţi astm bronşic sau aţi avut greutate în respiraţie
(crize de astm bronşic), rinită alergică acută
(inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali (excrescen
ț
ă pe suprafa
ț
a m

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1044/2008/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tador 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine dexketoprofen 25 mg sub formă de
dexketoprofen trometamol 36,9
mg.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate cu feţe convexe, de culoare albă, prevăzute cu o
linie mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, cum sunt dureri musculo-
scheletice, dismenoree, durerile dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi: _
În funcţie de natura şi severitatea durerii, doza recomandată
este, în general, de 12,5 mg la fiecare
4-6 ore sau 25 mg dexketoprofen (un comprimat filmat) la 8 ore. Doza
zilnică nu trebuie să depăşească
75 mg dexketoprofen. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin
utilizarea celei mai mici doze
eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor (vezi pct. 4.4).
Tador comprimate filmate nu se utilizează ca tratament de lungă
durată şi administrarea trebuie
limitată la perioada simptomatică.
_Copii şi adolescenţi: _
Nu a fost studiată utilizarea Tador la copii şi adolescenţi.
Siguranţa şi eficacitatea la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite şi de aceea medicamentul nu
trebuie administrat la copii şi
adolescenţi.
_Vârstnici: _
La pacienţii vârstnici se recomandă începerea tratamentului cu
doza cea mai mică (50 mg doza
zilnică). Doza poate fi crescută la cea recomandată la pacienţii
obişnuiţi numai dacă există o toleranţă
generală bună.
2
_Insuficienţă hepatică: _
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la
moderată, tratamentul trebuie început cu doze mici
(5