Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etodolak
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M01AB08
etodolac
Normal
Celebrex
Aktif
2013-03-04
1 / 10 KULLANMA TAL İ MATI TADOLAK FORT 500 MG FILM KAPLI TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 500 mg etodolak içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz tip 101, sodyum ni ş asta glikolat tip A, povidon K30, kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, Opadry II 85F205047 Mavi: kısmen hidrolize olmu ş polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, talk, FD&C Blue#1/Brilliant Mavi FCF Aluminum Lake, FD&C Yellow #5/Tartrazine Aluminum Lake BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TADOLAK FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TADOLAK FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TADOLAK FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TADOLAK FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TADOLAK FORT, etkin madde olarak etodolak içeren; turkuaz renkli, bikonveks, oblong film kaplı tablettir. Bir kutu içerisinde 14 adet film kaplı tablet, blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. TADOLAK FORT iltihapla olu ş an karakterize durumların tedavisinde kullanılan (steroid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. TADOLAK FORT, a ş a ğ ıdaki hastalıkların tedavis Citiți documentul complet
1 / 17 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI TADOLAK FORT 500 mg film kaplı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her bir film kaplı tablet: ETKIN MADDE: Etodolak 500 mg YARDIMCI MADDELER: FD&C Yellow #5/Tartrazine Aluminum Lake 0,04 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film kaplı tablet Turkuaz renkli, bikonveks, oblong film kaplı tablettir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TADOLAK FORT, • Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisinde, • Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi a ğ rıları, post-operatif a ğ rı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Eri ş kin dozu günde 400-1200 mg arasındadır. Maksimum günlük doz 1200 mg’ı a ş mamalıdır. Sabah ve ak ş am olmak üzere günde iki kez kullanılmaktadır. Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en dü ş ük doz, en kısa süre için kullanılmalıdır. Ba ş langıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralı ğ ı hastanın ihtiyaçlarına göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Farklı doz titrasyonları gerekti ğ inde, doktor gözetiminde TADOLAK FORT’un di ğ er formları ile tedaviye devam edilebilir. Günlük 1.200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadı ğ ı kanıtlanmamı ş tır. Tolerans veya ta ş iflaksi geli ş ti ğ i bildirilmemi ş tir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxZW56YnUySHY3SHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 17 UYGULAMA ş EKLI Oral yoldan uygulanır. Tercihen yemeklerle birlikte ya da yemeklerden sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLI ğ I Hafif ve orta ş iddette böbrek yetmezli ğ i bulunan hastalarda, yapılan çalı ş malarda (kreatinin klirensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak metabolizma Citiți documentul complet