TADILECTO 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TADALAFILUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

TADALAFILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

14434/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14434/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14434/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14434/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14434/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 14434/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 14434/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 14434/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.; 10079/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10079/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10079/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10079/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10079/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 10079/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 10079/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 10079/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14434/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TADILECTO 20 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadilecto şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadilecto
3.
Cum să luaţi Tadilecto
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadilecto
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TADILECTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadilecto este folosit pentru
tratamentul
DISFUNCŢIEI ERECTILE
la bărbaţii adulți. Aceasta este situaţia
în care un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul
întărit, în erecţie, aşa cum este necesar
pentru activitatea sexuală. Tadalafilul a dovedit că
îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de
a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
Tadilecto conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din
grupul de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale,
Tadilecto acţionează ajutând vasele de
sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei
cantităţi mai mari de sânge în penis.
Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadilecto nu vă
va fi de aj

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14434/2022/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadilecto 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare galben-brun, marcate
cu un șanț median pe una
dintre fețe și inscripționate cu ”20” pe cealaltă față, cu
dimensiuni de 14x9,5 mm.Comprimatul poate
fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca
tadalafil să fie eficace este necesară
prezenţa stimulării sexuale.
Tadilecto nu este indicat pentru utilizare de către femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Bărbaţii adulţi_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect
adecvat, se poate încerca
administrarea dozei de tadalafil 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
2
Dozele de tadalafil 10 şi 20 mg sunt destinate utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu sunt
recomandate pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadilecto
(adică de cel puţin de două ori pe
săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia
medicului, poate fi considerată adecvată o
schemă de administrare zilnică de tadalafil comprimate în doze
mici.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg, administrată o
dată pe zi l