Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
G04BE08
TADALAFILUM
10mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
14433/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14433/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14433/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14433/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14433/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 14433/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 14433/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 14433/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.; 10078/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 10078/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 10078/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 10078/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 10078/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 10078/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 10078/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 10078/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 2 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14433/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TADILECTO 10 MG COMPRIMATE FILMATE tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tadilecto şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tadilecto 3. Cum să luaţi Tadilecto 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tadilecto 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TADILECTO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadilecto este folosit pentru: - tratamentul DISFUNCŢIEI ERECTILE la bărbaţii adulți. Aceasta este situaţia în care un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafilul a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. Tadilecto conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Tadilecto acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadilecto nu vă va fi de Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14433/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadilecto 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 1,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare galbenă, inscripționate cu ”10” pe una din fețe. Dimensiuni: lungime = aproximativ 12 mm; lățime = 7,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi. Pentru ca tadalafilul să fie eficace, este necesară prezenţa stimulării sexuale. Tadilecto nu este indicat pentru utilizare de către femei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Bărbaţii adulţi _ În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte de activitatea sexuală anticipată şi indiferent de ingestia de alimente. La pacienţii la care doza de tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se poate încerca administrarea dozei de tadalafil 20 mg. Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de activitatea sexuală. Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe zi. Dozele de tadalafil 10 mg şi 20 mg sunt destinate utilizării înaintea activităţii sexuale anticipate şi nu sunt recomandate pentru administrare zilnică continuă. 2 La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Tadilecto (adică de cel puţin de două ori pe săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia medicului, poate fi considerată adecvată o schemă de administrare zilnică de tadalafil comprimate în doze mici. La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg, administrată o dată pe zi la aproximativ acelaşi moment al zilei. În funcţie de tolerab Citiți documentul complet