Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TADALAFILUM
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
G04BE08
TADALAFILUM
5mg
COMPR. FILM.
PRF
TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8329/2015/01-15 _Anexa 1_ 8330/2015/01-18 8331/2015/01-12 8332/2015/01-36_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TADALAFIL TEVA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE TADALAFIL TEVA 5 MG COMPRIMATE FILMATE TADALAFIL TEVA 10 MG COMPRIMATE FILMATE TADALAFIL TEVA 20 MG COMPRIMATE FILMATE tadalafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CON ț INE INFORMA ț II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSI ț I ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tadalafil Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Tadalafil Teva 3. Cum să luaţi Tadalafil Teva 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Tadalafil Teva 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TADALAFIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tadalafil Teva este utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile și/sau simptomelor urinare asociate hiperplaziei benigne de prostată. Tadalafil Teva conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. DISFUNCȚIE ERECTILĂ Tadalafil Teva este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Teva a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a o Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8329/2015/01-15 _Anexa 2_ 8330/2015/01-18 8331/2015/01-12 8332/2015/01-36_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tadalafil Teva 2,5 mg comprimate filmate Tadalafil Teva 5 mg comprimate filmate Tadalafil Teva 10 mg comprimate filmate Tadalafil Teva 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat de 2,5 mg conţine lactoză aproximativ 44 mg (sub formă de monohidrat) Fiecare comprimat filmat de 5 mg conţine lactoză aproximativ 88 mg (sub formă de monohidrat) Fiecare comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză aproximativ 177 mg (sub formă de monohidrat) Fiecare comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză aproximativ 353 mg (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (2,5 mg) Comprimat filmat de culoare ocru până la galben, de formă rotundă. Este marcat cu „2,5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Diametru: 5 mm. (5 mg) Comprimat filmat de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Este marcat cu „5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Lungime: 8,1 mm, lățime: 4,1 mm. (10 mg) Comprimat filmat de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „1” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:11,1 mm, lățime: 6,4 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți egale. (20 mg) Comprimat filmat de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „2” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:14 mm, lățime: 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți ega Citiți documentul complet