Tadalafil Sandoz 5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Tadalafil

Disponibil de la:

Sandoz - København

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

Tadalafil

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Endoseblisterpakning 28x1 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2022-11-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TADALAFIL SANDOZ 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TADALAFIL SANDOZ 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TADALAFIL SANDOZ 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
TADALAFIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tadalafil Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tadalafil Sandoz
3.
Hvordan du bruker Tadalafil Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tadalafil Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tadalafil Sandoz er og hva det brukes mot
Tadalafil Sandoz inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
fosfodiesterase 5-hemmere (PDE5-hemmere).
Tadalafil Sandoz 5 MG, 10 MG OG 20 MG brukes til behandling av voksne
menn med EREKTIL DYSFUNKSJON.
Dette er når en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis
som er tilstrekkelig for å kunne
gjennomføre seksuell aktivitet. Tadalafil Sandoz har vist å forbedre
evnen til å få en hard, erigert penis
som er egnet for seksuell aktivitet.
Etter seksuell stimulering, virker Tadalafil Sandoz ved å hjelpe
blodårene i penis til å slappe av, slik at
blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en
forbedret erektil funksjon. Tadalafil
Sandoz vil ikke hjelpe deg dersom du ikke lider av erektil
dysfunksjon.
Det er viktig å være klar over at Tadalafil Sandoz ikke virker uten
at du blir seksuelt stim

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Tadalafil Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Tadalafil Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 83,8 mg laktose (som monohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 167,7 mg laktose (som
monohydrat).
Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjert tablett inneholder 335,4 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_5 mg filmdrasjerte tabletter: _
Gulbrun til gul, oval filmdrasjert tablett på ca. 8 x 4 mm. På den
ene siden er tabletten preget med "5" og på den
andre siden er tabletten glatt.
_10 mg filmdrasjerte tabletter: _
Gulbrun til gul, oval filmdrasjert tablett på ca. 11 x 6 mm. På den
ene siden er tabletten preget med "10" og på
den andre siden er tabletten glatt.
_20 mg filmdrasjerte tabletter: _
Gulbrun til gul, oval filmdrasjert tablett på ca. 15 x 9 mm. På den
ene siden er tabletten preget med "20" og den
andre siden har delestrek.
Tabletten kan deles i to og/eller fire like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tadalafil Sandoz 5 mg, 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell
stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha
effekt.
Tadalafil Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter:
Behandling av tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi hos
voksne menn.
Tadalafil Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter:
Voksne
Behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), klassifisert som
WHO funksjonsklasse II og III, for å
forbedre arbeidskapasiteten (se pkt. 5.1).
Det er vist effekt ved idiopatisk PAH (IPAH) og ved PAH assosiert med
kollagen vaskulær sykdom.
Pediatrisk populasjon
Behandling a