TADALAFIL ARISTO PHARMA 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TADALAFILUM

Disponibil de la:

ARISTO PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

TADALAFILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARISTO PHARMA GMBH -

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

14259/2022/10 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14259/2022/09 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14259/2022/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 14259/2022/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14259/2022/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14259/2022/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14259/2022/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14259/2022/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14259/2022/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14259/2022/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13674/2021/08 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 13674/2021/07 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr. film.; 13674/2021/06 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 13674/2021/05 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13674/2021/04 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 13674/2021/03 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13674/2021/02 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 13674/2021/01 Cutie din carton cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14259/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TADALAFIL ARISTO PHARMA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Tadalafil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse grave nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tadalafil Aristo Pharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tadalafil Aristo Pharma
3.
Cum să luați Tadalafil Aristo Pharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tadalafil Aristo Pharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TADALAFIL ARISTO PHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tadalafil Aristo Pharma conține tadalafil, substanță activă ce
aparține unei clase de medicamente numite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Tadalafil Aristo Pharma este folosit pentru tratamentul bărbaților
cu:
-
DISFUNCȚIE ERECTILĂ.
Aceasta este situația când un bărbat nu poate să aibă sau să-și
mențină penisul
întărit, în erecție, așa cum este necesar pentru activitatea
sexuală. Tadalafil Aristo Pharma a dovedit
că îmbunătățește semnificativ capacitatea bărbaților de a
obține erecția penisului pentru activitatea
sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Aristo Pharma
acționează ajutând vasele de sânge din
penis să se relaxeze și să permită pătrunderea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14259/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tadalafil Aristo Pharma 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține tadalafil 5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 66 mg (sub formă de
monohidrat).
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per
comprimat filmat.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat biconvex de culoare galbenă și formă ovală, cu
linie mediană pe o parte și gravat cu
„T 5” pe cealaltă parte, de dimensiunile 8,70 × 4,50 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți.
Pentru ca tadalafil să fie eficace în tratamentul disfuncției
erectile este necesară prezența stimulării
sexuale.
Tratamentul semnelor și simptomelor de hiperplazie benignă de
prostată la bărbații adulți.
Nu este indicată utilizarea Tadalafil Aristo Pharma de către femei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Disfuncție erectilă la bărbații adulți_
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată și
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienții la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se
poate încerca administrarea a 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puțin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
2
Frecvența maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 10 mg și 20 mg este destinat utilizării înaintea
activității sexuale anticipate și nu este recomandat
pentru administrare zilnică continuă.
La pacienții care anticipează o utilizare frecventă a Tadalafil
Aristo Pharma (de exemplu cel puțin de două
ori pe săptămână)