Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tacrolimusum
TEVA Sweden AB
L04AD02
Tacrolimusum
5 mg
kapseli, kova
Resepti
takrolimuusi
Myyntilupa peruuntunut
2011-01-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TACNI 0,5 MG KAPSELI, KOVA TACNI 1 MG KAPSELI, KOVA TACNI 5 MG KAPSELI, KOVA takrolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tacni on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacnia 3. Miten Tacnia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tacnin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TACNI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tacni on immunosuppressiivinen lääke. Elimen (esim. maksa, munuainen, sydän) siirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä. Tacnia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen. Tacnia käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa. Sinulle voidaan määrätä Tacnia myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TACNIA ÄLÄ OTA TACNIA - jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen sirolimuusille tai makrolideihin kuuluville antibiooteille (esim. erytromysiinille, klaritromysiinille, josamysiinille). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Kesku Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tacni 0,5 mg kapseli, kova_ _ Tacni 1 mg kapseli, kova_ _ Tacni 5 mg kapseli, kova_ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Tacni 0,5 mg kova kapseli sisältää 0,5 mg takrolimuusia Yksi Tacni 1 mg kova kapseli sisältää 1 mg:n takrolimuusia Yksi Tacni 5 mg kova kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Yksi Tacni 0,5 mg kova kapseli sisältää 109,1 mg laktoosia Yksi Tacni 1 mg kova kapseli sisältää 108,6 mg laktoosia Yksi Tacni 5 mg kova kapseli sisältää 104,6 mg laktoosia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Tacni 0,5 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on kermanvalkoinen yläosa ja kermanvalkoinen alaosa ja se sisältää valkoista jauhetta. Tacni 1 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on valkoinen yläosa ja valkoinen alaosa ja se sisältää valkoista jauhetta. Tacni 5 mg kapseli, kova: Kovakuorisessa kapselissa on punainen yläosa ja punainen alaosa ja se sisältää valkoista jauhetta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Siirrännäisen hylkimisreaktion esto allogeenisen maksa-, munuais- tai sydänsiirteen saaneilla potilailla. Allogeenista elimensiirtoa seuraavan, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin reagoimattoman hylkimisreaktion hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tacni-hoito vaatii huolellista, asiantuntevan ja tarvittavan laitteiston omaavan henkilökunnan valvontaa. Tätä lääkevalmistetta saa määrätä ja immunosuppressiivista hoitoa muuttaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä ja elinsiirtopotilaiden hoidosta. Epähuomiossa, tahattomasti tai ilman valvontaa tapahtuva vaihto takrolimuusin nopeavaikutteisen ja pitkävaikutteisen lääkemuodon välillä ei ole turvallista._ _Se voi johtaa siirteen hylkimiseen tai haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, myös liialliseen tai liian vähäiseen immunosuppressioon, takrolimuusin systeemisen altistuksen kliinisesti merkitykselli Citiți documentul complet