Tachyben

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Urapidilis

Disponibil de la:

EVER Neuro Pharma GmbH

Codul ATC:

C02CA06

INN (nume internaţional):

Urapidilis

Dozare:

100 mg; 25 mg; 50 mg

Forma farmaceutică:

koncentratas infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Urapidil

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2015-04-03

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tachyben 25 mg injekcinis tirpalas
Tachyben 50 mg injekcinis tirpalas
Tachyben 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 5 mg urapidilio.
5 ml ampulėje yra 25 mg urapidilio.
10 ml ampulėje yra 50 mg urapidilio.
20 ml ampulėje yra 100 mg urapidilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
25 mg / 50 mg: injekcinis tirpalas, kurį infuzijai galima praskiesti.
100 mg: koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 5,6–6,6.
Be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminės hipertenzinės būklės (pvz., pavojingas kraujospūdžio
padidėjimas), sunkios arba labai sunkios
arterinės hipertenzijos formos, gydymui atspari arterinė
hipertenzija.
Kontroliuojamas kraujospūdžio mažinimas arterine hipertenzija
sergantiems pacientams operacijos metu
ir (arba) po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Ūminės hipertenzinės būklės (pvz., pavojingas kraujospūdžio
padidėjimas), sunkios arba labai sunkios _
_arterinės hipertenzijos formos, gydymui atspari arterinė
hipertenzija._
Intraveninė injekcija
Reikia lėtai į veną leisti 10–50 mg urapidilio, nuolat stebint
kraujospūdį. Kraujospūdžio kritimo galima
tikėtis per 5 minutes po injekcijos. Priklausomai nuo kraujospūdžio
reakcijos 10–50 mg urapidilio dozės
injekciją galima pakartoti.
Injekcijos sukeltam kraujospūdžio lygmeniui palaikyti naudojama
intraveninė infuzija arba švirkšto
pompa.
Vaistinio preparato praskiedimo prieš vartojant instrukcija
pateikiama 6.6 skyriuje.
Didžiausias derantis urapidilio kiekis 1 ml infuzinio tirpalo yra 4
mg.
Leidimo greitis. Infuzijos greitis nustatomas atsižvelgiant į
individualų kraujospūdį. Rekomenduojamas
didžiausias pradinis infuzijos greitis yra 2 mg/min.
Palaikomoji dozė. Vidutiniškai 9 mg/val., remiantis tuo, kad 500 ml
infuzinio tirpalo, kuriame yra 250 mg
urapidil