Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
40 mg / 10 mg
tabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 088419), 100 (VNR-numero: 088427)
Resepti: 10 Resepti: 100
Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori
Myyntilupa myönnetty
1990-10-24
1 PAKKAUSSELOSTE SYNULOX vet. 40 mg/10 mg, 200 mg/50 mg ja 400 mg/ 100 mg tabletti 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina, Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 km 47,600 04100 Borgo San Michele (LT) Latina ITALIA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti koiralle ja kissalle SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti koiralle ja kissalle SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti koiralle amoksisilliini ja klavulaanihappo 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet: Synulox vet 40 mg/ 10 mg Synulox vet 200 mg/ 50 mg Synulox vet 400 mg/ 100 mg Amoksisilliinitrihydraatti vastaten amoksisilliinia 40 mg 200 mg 400 mg Kaliumklavulanaatti vastaten klavulaanihappoa 10 mg 50 mg 100 mg Apuaineet: Magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, kuivahiiva, erytrosiini (E127), mikrokiteinen selluloosa. 4. KÄYTTÖAIHEET Amoksisilliinille ja klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten iho- ja pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Penisilliiniallergia. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita (anafylaktiset reaktiot, nokkosihottuma) ja ruoansulatuskanavan häiriöitä. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT 40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletti: Koira ja kissa. 400 mg/100 mg tabletti: Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Suun kautta. 10-20 mg/kg kahdesti päivässä. Annos on laskettu amoksisilliininä. Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä myös toisella annoksella. Tällöin on noudatettava eläinlääkärin ohjetta. 9. ANNOSTUSOHJEET Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI SYNULOX vet 40 mg/10 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 200 mg/50 mg tabletti, koiralle ja kissalle SYNULOX vet 400 mg/100 mg tabletti, koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: SYNULOX VET 40 MG/10MG TABLETTI: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 40 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 10 mg klavulaanihappoa. SYNULOX VET 200 MG/50 MG TABLETTI: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 200 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 50 mg klavulaanihappoa. SYNULOX VET 400 MG/100 MG TABLETTI: Vaikuttavat aineet: Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 400 mg amoksisilliinia, kaliumklavulanaatti vastaten 100 mg klavulaanihappoa APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _Valmisteen kuvaus: _Täplikäs, vaaleanpunainen pyöreä, viistoreunainen tabletti, toisella puolella jakouurre, toisella puolella koodi SYNULOX. 40 mg/10 mg tabletin halkaisija 8 mm, 200 mg/50 mg tabletin halkaisija 14,5 mm ja 400 mg/100 mg tabletin koko 18 mm x 6,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT 40 mg/10 mg ja 200 mg/50 mg tabletit: Koira ja kissa. 400 mg/100 mg tabletit: Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Amoksisilliini-klavulaanihapolle herkkien bakteerien aiheuttamat tulehdukset, kuten iho- ja pehmytkudosten, hengitysteiden, virtsateiden ja ruuansulatuskanavan tulehdukset. 4.3. VASTA-AIHEET Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pikkujyrsijöille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei ole. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Beetalaktaamit (penisilliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita injisoituina, hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta. Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä beetalaktaameille, älä käsittele valmistett Citiți documentul complet