Synulox vet 140 mg/ml injektioneste, suspensio

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Disponibil de la:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

Codul ATC:

QJ01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Dozare:

140 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektioneste, suspensio

Unități în pachet:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 169623) Ei kaupan: 100 ml

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 100 ml

Zonă Terapeutică:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

1997-09-15

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE
SYNULOX VET 140 mg/ml injektioneste, suspensio
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS, Øster Alle 48, DK-2100 Kööpenhamina,
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 km 47,600
04100 Borgo San Michele (LT)
Latina
ITALIA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Synulox vet 140 mg/ml injektioneste, suspensio koiralle, kissalle ja
sialle
amoksisilliini ja klavulaanihappo
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Amoksisilliinitrihydraatti vastaten 140 mg amoksisilliinia,
kaliumklavulanaatti vastaten 35 mg
klavulaanihappoa, propyleeniglykolaattidikaprylaatti 1 millilitraan
asti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika: Amoksisilliini-klavulaanihappoyhdistelmälle herkkien bakteerien
aiheuttamat
hengitystietulehdukset.
Koira ja kissa: Iho- ja pehmytkudostulehdukset (puremahaavat,
anaalirauhastulehdukset,
ientulehdukset). Pitkäaikaista hoitoa vaativien infektioiden, kuten
pyodermojen, hoidon aloitukseen.
5.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniallergia.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektio saattaa aiheuttaa paikallisärsytystä.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa ja sika.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
2
7 mg amoksisilliinia ja 1,75 mg klavulaanihappoa / kg, tai valmistetta
0,5 ml/10 kg kerran päivässä 3
- 5 päivän ajan.
Koiralle ja kissalle lihaksensisäisesti tai ihonalaisesti.
Sialle lihaksensisäisesti.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Pullo ravistettava ennen käyttöä. Käytettävä kuivaa neulaa ja
ruiskua.
10.
VAROAIKA
Sika: teurastus 29 vrk
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytettävä alle 25
o
C. Ei saa jäätyä.
Kostumista vältettävä, sillä kosteus hajottaa klavulaanihappoa.
Valmisteessa näkyy tällöin
tummanruskeita pisaroita ja kuplia, eikä si

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
SYNULOX VET 140 mg/ml injektioneste, suspensio koiralle, kissalle ja
sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliinitrihydraatti vastaten amoksisilliinia 140 mg
Kaliumklavulanaatti vastaten klavulaanihappoa 35 mg
APUAINEET:
Propyleeniglykolaattidikaprylaatti 1 millilitraan asti.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
_Valmisteen kuvaus:_ Kellertävä tai vaalea ruskeankeltainen
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa ja sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika:
Amoksisilliini-klavulaanihappo yhdistelmälle herkkien bakteerien
aiheuttamat hengitystietulehdukset.
Koira ja kissa:
Iho- ja pehmytkudostulehdukset (puremahaavat, anaalirauhastulehdukset,
ientulehdukset). Pitkäaikaista
hoitoa vaativien infektioiden, kuten pyodermojen, hoidon aloitukseen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Penisilliiniyliherkkyys. Ei sovi kaneille, marsuille, hamstereille tai
muille pikkujyrsijöille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ei oleellinen.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Varottava, ettei pulloon pääse vettä. Käytettävä täysin kuivaa
neulaa ja ruiskua.
2
Beetalaktamaamit (penisilliinit, kefalosporiinit) voivat aiheuttaa
yliherkkyysreaktioita injisoituina,
hengitettyinä, syötyinä tai ihokontaktin kautta.
Joskus reaktiot voivat olla hengenvaarallisia. Jos olet yliherkkä
beetalaktaameille, älä käsittele
valmistetta. Jos saat esim. ihottumaa, kasvojen, huulien tai
kurkunpään turvotusta tai
hengitysvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Injektio saattaa aiheuttaa paikallisärsytystä.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Voidaan käyttää.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNO