Syntocinon 10 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

OXYTOCIN

Disponibil de la:

Alfasigma S.p.A

Codul ATC:

H01BB02

INN (nume internaţional):

oxytocin

Dozare:

10 IE/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1958-09-12

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Syntocinon, 10 IE/ml, injektionsvæske, opløsning
oxytocin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Syntocinon
3.
Sådan skal du bruge Syntocinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Syntocinon indeholder det aktive stof oxytocin.
Syntocinon anvendes til igangsætte eller forstærke
muskelsammentrækningerne i livmoderen under
fødslen. Lægemidlet anvendes desuden til at standse blødning fra
livmoderen efter fødslen.
Du vil få Syntocinon som en indsprøjtning (som infusion). Det vil
normalt være en læge eller
sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYNTOCINON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE SYNTOCINON:
-
Hvis du er allergisk over for oxytocin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Syntocinon (angivet
i punkt 6).
-
Hvis du har kraftige livmodersammentrækninger (hypertoniske) og
administrationen ikke sker
umiddelbart inden en forestående vaginal fødsel.
-
Hvis din læge mener at igangsættelse eller forstærkning af
muskelsammentrækninger
(kontraktioner) vil være uhensigtsmæssigt for dig.
-
Hvis din læge fraråder vaginal fødsel, f.eks.:
-
ved signifikant misfo

Caracteristicilor produsului

8. juni 2020
PRODUKTRESUMÉ
for
Syntocinon, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
1709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Syntocinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Oxytocin (syntetisk) 10 IE/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
5 mg ethanol 94% w/w og 0,2 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Igangsættelse af fødsel. Vestimulation. Blødning i
efterbyrdsperioden.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Syntocinon bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion
eller bedst ved hjælp af
variabel hastigheds-infusionspumpe (fortyndes i 0,9 % natriumchlorid
til infusion eller 5 %
glucose).
Lægemidlet bør indgives eller fortyndes i infusionsposerne
umiddelbart efter åbningen.
Den åbne ampul kan ikke opbevares
.
For instruktioner om rekonstituering af lægemidlet før
administration, se pkt. 6.6.
dk_hum_02456_spc.doc
Side 1 af 11
Igangsættelse af fødsel:
Syntocinon bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion
eller bedst ved hjælp af
variabel hastigheds-infusionspumpe. Til dråbeinfusion anbefales at
fortynde 10 IE med
1000 ml natriumchlorid (0,9%) infusionsvæske eller, for patienter
hvor infusion med
natriumchlorid skal undgås kan infusionsvæske med 5% glucose
opløsning benyttes. For at
sikre en jævn fordeling, skal flasken eller posen vendes på hovedet
flere gange før brug.
Initial infusionshastighed: 1–4 millienheder/min (6-24 ml/time, 2-8
dråber/minut).
Infusionshastigheden kan øges gradvist med mindst 20 minutters
interval (højeste
stigningstakt er 1-2 millienheder/minut) indtil der er opnås et
vemønster, som ved normal
fødsel. Ved graviditeter nær termin kan dette ofte opnås med
infusion af mindre end
10 millienheder/min (60 ml/time, 20 dråber/min.). Højeste anbefalet
infusionshastighed er
20 millienheder/min (120 ml/time, 40 dråber/min). I sjældne
tilfælde, hvor der kræves en
højere hastighed, hvilket ka