Symtuza Compresse rivestite con film

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Disponibil de la:

Janssen-Cilag AG

Codul ATC:

J05AR22

INN (nume internaţional):

darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Forma farmaceutică:

Compresse rivestite con film

Compoziție:

darunavirum 800 mg ut darunavirum ethanolum, cobicistatum 150.0 mg, silica colloidalis anhydrica, emtricitabinum 200.0 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg ut tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, poly(alcohol vinylicus), E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.47 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

L'Infezione da HIV

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Symtuza® Compresse rivestite con film
Che cos'è Symtuza e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Symtuza?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Symtuza?
Si può assumere Symtuza durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Symtuza?
Quali effetti collaterali può avere Symtuza?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Symtuza?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Symtuza? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Symtuza® Compresse rivestite con film
Che cos'è Symtuza e quando si usa?
Symtuza è un medicamento antiretrovirale che agisce riducendo la
quantità di virus
dell'immunodeficienza umana (HIV) nel suo organismo. Symtuza contiene
quattro principi attivi:
·darunavir, un medicamento contro l'HIV chiamato inibitore della
proteasi;
·cobicistat, un potenziatore (booster) di darunavir;
·emtricitabina, un medicamento contro l'HIV chiamato inibitore
nucleosidico della trascrittasi inversa;
·tenofovir alafenamide, un medicamento contro l'HIV chiamato
inibitore nucleotidico della trascrittasi
inversa.
Symtuza si assume in una compressa singola ed è indicato per il
tratt

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Symtuza®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Symtuza®
Janssen-Cilag AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Darunavir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Sostanze ausiliarie
Il nucleo della compressa è composto dalle seguenti sostanze
ausiliarie: biossido di silicio colloidale,
croscarmellosa sodica (prodotta da capsule di semi di cotone
geneticamente modificato), magnesio stearato e
cellulosa microcristallina.
Il film di rivestimento contiene le seguenti sostanze ausiliarie:
polietilenglicole (macrogol), alcool
polivinilico (parzialmente idrolizzato), talco, titanio diossido e
ossido di ferro(III) giallo.
Contenuto totale di sodio 3,47 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film (compressa di colore da giallo a
marroncino, a forma di capsula, avente
dimensioni di 22 mm x 11 mm e con impresso «8121» su un lato e
«JG» sull'altro) contiene 800 mg di
darunavir (equivalenti a 867 mg di darunavir etanolato), 150 mg di
cobicistat (equivalenti a 288,5 mg di
cobicistat su biossido di silicio), 200 mg di emtricitabina e 10 mg di
tenofovir alafenamide (equivalenti a
11,2 mg di tenofovir alafenamide fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Symtuza è indicato per il trattamento dell'infezione da virus
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