Symbicort Turbuhaler 320 9 μg dosis

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponibil de la:

AstraZeneca AB, Suecia.

Forma farmaceutică:

Polvo para inhalación oral

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Symbicort Turbuhaler
®
320/9 µg/dosis
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para inhalación oral
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco inhalador con 60 ó 120 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
AstraZeneca U.K. Limited, Reino Unido.
FABRICANTE, PAÍS:
AstraZeneca AB, Suecia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-181-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
Budesonida micronizada
Fumarato de formoterol
Glucosa anhidra
320 µg
9,0 µg
2,375 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Asma
_Symbicort Turbuhaler _está indicado en adultos y adolescentes con
edades 12 años y más
para el tratamiento regular del asma, cuando es apropiado utilizar una
combinación (un
corticosteroide y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de
acción prolongada
inhalados) en:
Pacientes que no han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados y
agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción corta
inhalados, "según sea
necesario"
Pacientes que han logrado un control adecuado con corticosteroides
inhalados y
agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada.
ENFERMEDAD PULMONAR CRÓNICA OBSTRUCTIVA (EPOC)
El Symbicort Turbuhaler está indicado en adultos con 18 años de edad
y más para el
tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC con Volumen
Expiratorio Forzado
(VEF1) <70% del valor normal esperado (después de usar el
broncodilatador) con una
historia de exacerbaciones, a pesar de un tratamiento regular con un
broncodilatador.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sustancias activas o al excipiente enumerado
en la sección 6.1
(lactosa, que contiene cantidades pequeñas de proteínas de la
leche).
PRECAUCIONES y AADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se recomienda disminuir paulatinamente la dosis al suspender el
tratamiento, ya que no
debe cesarse abruptamente.