Symbicort Turbuhaler, 160 microgramos/ 4.5 microgramos

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Budesonida 160 ug Fumarato de formoterol dihidrato 4,5 ug

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB SUECIA

Codul ATC:

R03AK07PIHV2053

Forma farmaceutică:

POLVO PARA INHALACION ORAL

Compoziție:

Cada inhalación contiene: Budesonida 160 ug Fumarato de formoterol dihidrato 4,5 ug

Calea de administrare:

Inhalatoria

Unități în pachet:

1 envase inhalador x 120 dosis + inserto 1 envase inhalador x 60 dosis + inserto

Clasă:

Bifármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

ASTRAZENECA AB

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA INHALACION ORAL BLANCO A BLANQUECINO, PREDOMINANTEMENTE EN FORMA DE GRANULOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-29 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SE SOLICITA EL AGOTAMIENTO DE STOCK DE LOS SIGUIENTES LOTES DE PRODUCTO: NOMBRE PRODUCTO: SYMBICORT TBH160MCG/4.5MCG 1 X 120D; CANTIDAD: 4.980; FECHA MANUFACTURA: 01/06/2019; FECHA VENCIMIENTO: 31/05/2021; LOTE: SKRB NOMBRE PRODUCTO: SYMBICORT TBH160MCG/4.5MCG 1 X 30D MUESTRA; CANTIDAD: 480; FECHA MANUFACTURA: 01/05/2019; FECHA VENCIMIENTO: 30/04/2021; LOTE: AAAR 2020-01-08 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO. 2020-06-13 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL SOLICITANTE PRODUCTO LOTTE CANTIDAD F.VENCIMIENT F. FAB. SYMBICORT TURBUHALER 160/4,5 UG SKTB 49920 JUN. 2021 JUL.2019 2019-11-04 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO CI. 1716823016 CIUDAD: QUITO NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 7155464 DIRECCIÓN: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2019-08-16 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DEL SOLICITANTE Y DEL REPRESENTANTE LEGAL DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCIÓN Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2023-11-21 14:26:23 -> 1. EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN -NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS. 2023-08-24 09:37:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD. DE: SE-151- 85 SODERTALJE SUECIA, A GARTUNAVAGEN, SÖDERTÄLJE, 152 57, SWEDEN 2020-09-10 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK PORR CAMBIO DE SOLICITANTE DE QUIFATEX A DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. PRODUCTO LOTE CANTIDAD FECHA DE VENCIMIENTO SYMBICORT TBH 160/4.5CMG 1 X 60D AAAP 116 31.MAR-2021 2020-12-08 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA Y ACTUALIZACION DEL INSTRUCTIVO 2021-03-29 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANTIARIO POR NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2021-06-04 09:45:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2019-01-26