SYLVINA 150 micrograme/30 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Disponibil de la:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVONORGESTRELUM+ETINILESTRADIOLUM)

Dozare:

150micrograme/30micrograme

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE

Rezumat produs:

6844/2014/04 Cutie cu 13 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr.film.; 6844/2014/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr.film.; 6844/2014/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr.film.; 6844/2014/01 Cutie cu un blist. PVC-PVDC/Al x 21 compr.film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6844/2014/01-02-03-04_ Anexa 1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SYLVINA 150 MICROGRAME/30 MICROGRAME COMPRIMATE FILMATE
Levonorgestrel/Etinilestradiol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sylvina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sylvina
3.
Cum să luaţi Sylvina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sylvina
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SYLVINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
•
Sylvina este un comprimat contraceptiv şi este utilizat pentru
prevenirea sarcinii.
•
Fiecare comprimat conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini
diferiţi denumiţi
levonorgestrel şi etinilestradiol.
•
Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni sunt denumite
comprimate “contraceptive
orale combinate”.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SYLVINA
INFORMAŢII GENERALE
Înainte de a putea începe să luaţi Sylvina, medicul dumneavoastră
vă va pune câteva întrebări despre istoricul
dumneavoastră de sănătate personală şi cea a rudelor apropiate.
De asemenea, medicul vă va măsura
tensiunea arterială, şi în funcţie de situaţia dumneavoastră
personală, poate efectua alte teste.
În acest prospect sunt descrise numeroase situaţii �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6844/2014/01-02-03-04_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sylvina 150 micrograme/30 micrograme comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
COMPRIMATUL SYLVINA CONȚINE:
levonorgestrel 0,15 mg şi etinilestradiol 0,03 mg
Excipienţi:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 84,32 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimat rotund, biconvex, de culoare galbenă, cu diametrul de 6 mm
și cu grosimea mai mică de
4 mm aproximativ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: orală.
Doze
Comprimatele trebuie luate aproximativ la aceeași oră în fiecare
zi, cu puțin lichid dacă este necesar.
Se ia câte un comprimat pe zi, 21 de zile consecutiv. Fiecare dintre
blisterele ulterioare se va începe
după 7 zile de pauză; de obicei în această perioadă apare o
sângerare de întrerupere. De regulă, aceasta
începe în ziua 2 sau 3 după ce a fost luat ultimul comprimat şi
poate fi prezentă până la administrarea
primului comprimat din următorul blister.
Mod de administrare
În cazul în care nu s-a utilizat anterior contracepţie hormonală
(în ultima lună):
Utilizarea drajeurilor trebuie începută în ziua 1 a ciclului
menstrual (adică prima zi în care femeia are
sângerări menstruale). Este acceptată şi iniţierea administrării
drajeurilor începând cu ziua 2-5, dar în
cursul primului ciclu terapeutic este recomandată utilizarea
concomitentă a unei metode contraceptive
tip barieră, în primele 7 zile de administrare a drajeurilor.
2
• Trecerea de la un contraceptiv hormonal oral (contraceptiv oral
combinat [COC], inel vaginal sau
plasture transdermic): Este de preferat ca utilizarea Sylvina să
înceapă în ziua următoare celei în care
s-a administrat ultimul comprimat activ de COC anterior (sau după