SUXAMETONIUM CLORURA AGUETTANT 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SUXAMETHONII CHLORIDUM

Disponibil de la:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Codul ATC:

M03AB01

INN (nume internaţional):

SUXAMETHONII CHLORIDUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

MIORELAXANTE PERIFERICE DERIVATI DE COLINA

Rezumat produs:

15275/2024/02 Cutie cu 10 seringi preumplute din PP de 10 ml ambalatate într-un blister protector transparent cu piston din clorobutil, fara ac, cu scara gradata din 0.5 ml de la 0 ml la 10 ml x 10 ml sol. inj.; 15275/2024/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din PP de 10 ml ambalata într-un blister protector transparent cu piston din clorobutil, fara ac, cu scara gradata din 0.5 ml de la 0 ml la 10 ml x 10 ml sol. inj.; 12474/2019/02 Cutie cu 10 seringi preumplute din PP de 10 ml ambalatate într-un blister protector transparent cu piston din clorobutil, fara ac, cu scara gradata din 0.5 ml de la 0 ml la 10 ml cu 10 ml sol. inj.; 12474/2019/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din PP de 10 ml ambalata într-un blister protector transparent cu piston din clorobutil, fara ac, cu scara gradata din 0.5 ml de la 0 ml la 10 ml cu 10 ml sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12474/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SUXAMETONIUM CLORURĂ AGUETTANT 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN
SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Clorură de suxametoniu anhidră
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Suxametonium clorură Aguettant
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Suxametonium
clorură Aguettant
3.
Cum se administrează Suxametonium clorură Aguettant
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Suxametonium clorură Aguettant
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SUXAMETONIUM CLORURĂ AGUETTANT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Suxametonium clorură Aguettant aparține unui grup de medicamente
numite relaxante musculare.
Efectul lor este de a bloca legătura dintre nervi și anumiți
mușchi, ceea ce duce la relaxarea acestor
mușchi paralizându-i temporar.
Medicamentul se utilizează la adulți și copii cu vârsta peste 12
ani, în timpul anesteziei generale sau în
situații de urgență.
Suxametonium clorură Aguettant se administrează la introducerea unui
tub în trahee (intubație
endotraheală), dacă o persoană are nevoie de ajutor pentru a
respira. În timpul acestei proceduri, este
necesar ca mușchii utilizați pentru respirație să fie paralizați.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SUXAMETONIUM
CLORURĂ AGUETTANT
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE S

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12474/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Suxametonium clorură Aguettant 10 mg/ml soluție injectabilă în
seringă preumplută
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluție injectabilă conține clorură de suxametoniu
anhidră 10 mg (echivalent cu
suxametoniu dihidrat 11 mg).
Fiecare seringă preumplută de 10 ml conține clorură de suxametoniu
anhidră 100 mg (echivalent cu
clorură de suxametoniu dihidrat 110 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare ml de soluție injectabilă conține 2,79 mg echivalent cu
0,12 mmol de sodiu.
Fiecare seringă preumplută de 10 ml conține 27,9 mg echivalent cu
1,2 mmol de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă (injecție).
Soluție limpede și incoloră.
pH: 3,0 - 4,5
Osmolalitate: 250-350 mOsm/kg
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Suxametonium clorură Aguettant este indicat ca relaxant muscular
pentru a facilita intubația
endotraheală în timpul inducerii anesteziei generale sau în
situații de urgență în calitate de relaxant
muscular pentru a facilita intubația endotraheală, la adulți, copii
și adolescenți cu vârsta de peste
12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Suxametoniul trebuie să fie administrat numai de către sau sub
atenta supraveghere a unui clinician cu
experiență (anestezist, specialist în terapia intensivă, medic de
medicină de urgență) familiarizat cu
acțiunea,
caracteristicile
și
pericolele
sale,
care
este
calificat
în
managementul
intubației
și
al
respirației artificiale și numai în cazul în care există dotări
adecvate pentru intubarea endotraheală
imediată cu administrarea de oxigen prin ventilație cu presiune
pozitivă intermitentă. Se administrează
intravenos după ce a fost indusă anestezia și nu trebuie
administrat pacientului conștient.
Doze
_Adulți _
_ _
2
Pentru a realiza intubarea endotraheală, clorura