SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg 100 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

suksametonijum

Disponibil de la:

SanMed d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

M03AB01

INN (nume internaţional):

suksametonijum

Dozare:

100 mg/1 bočica

Forma farmaceutică:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Compoziție:

1 bočica sadrži: 100 mg suksametonijum hlorida

Unități în pachet:

1 bočica sa 100 g praška za rastvor za injekciju i infuziju, u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

VUAB Pharma a.s.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2023-11-02

Prospect

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
100 mg/ bočica,
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
suksametonijum
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavjestite ljekara ili
medicinsku sestru.To uključuje i svako
moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek SUXAMETHONIUM CHLORID
VUAB 100 mg
3.
Kako se upotrebljava lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg I ČEMU JE
NAMJENJEN
Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg je prašak za rastvor za
injekciju/infuziju i pripada grupi lijekova
koji se nazivaju mišićni relaksansi.
Lijek Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg se koristi:
- za opuštanje mišića tokom operacije kod odraslih i djece
- za olakšavanje endotrahealne intubacije (umetanje cijevi u traheju)
kod pacijenata kojima je
potrebna respiratorna podrška
- za smanjenje jakih mišićnih kontrakcija i ublažavanje grčeva
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, pitajte Vašeg
ljekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK SUXAMETHONIUM
CHLORID VUAB
100 mg
Lijek SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg ne smijete koristiti :
• ako ste alergični na suksametonijum hlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• ako ste alergični na druge mišićne relaksanse
• ako ste Vi ili neko u vašoj porodici reagovali na

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 100 mg
100 mg/bočica
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
suksametonijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Jedna bočica sadrži 100 mg suksametonijum hlorida (u obliku 110 mg
suksametonijum hlorid dihidrata )
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju i infuziju.
Bijeli do skoro bijeli prah.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Suxamethonium chlorid VUAB se koristi u anesteziologiji kao
mišićni relaksans za olakšavanje
endotrahealne intubacije, naročito kod mehaničke ventilacije i kod
širokog spektra hirurških i akušerskih
procedura.
Lijek Suxamethonium chlorid VUAB se koristi kod teškog laringospazma
i za redukovanje intenziteta
mišićnih kontrakcija koje su posljedica farmakološki ili
elektro-indukovanih konvulzija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Primjenjena doza zavisi od tjelesne težine, potrebnog stepena
mišićne relaksacije, načina
primjene
lijeka,
kao
i
od
pojedinačnog
odgovora
svakog
pacijenta.
Intravenska
pojedinačna
doza
suksametonijum hlorida je 1,0 do 1,5 mg/kg telesne težine.
Djeca:
Odojčad i mala djeca su otpornija na djelovanje lijeka Suxamethonium
chlorid VUAB u poređenju
sa odraslim osobama.
Preporučena doza za novorođenčad i malu djecu je 2 mg/kg tjelesne
težine, a za stariju djecu i
adolescente 1 mg/kg tjelesne težine. Kod djece se lijek može
primijeniti intramuskularno u dozi od 2-4
mg/kg tjelesne težine.
Primjena kod starijih osoba:
Potrebne doze lijeka Suxamethonium chlorid VUAB kod starijih osoba
odgovaraju dozama koje se primjenjuju kod mlađih odraslih osoba.
Kod starijih osoba može postojati veća osetljivost na pojavu
srčanih aritmija, naročito ukoliko istovremeno
koriste lijekove slične digitalisu (vidjeti odjeljak 4.4).
Kod duže primjene (isprekidane ili kontinuirane) potrebno je pratiti
intenzitet i karakter neuromišićnog
bloka neurostimulatorom, obzirom na postojanje rizika of