Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum + Ezetymib
Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
C10BA06
Rosuvastatinum + Ezetimibum
20 mg + 10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207922; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207939; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207946; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991207953
2021-11-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUVEZEN, (10 MG + 10 MG), TABLETKI POWLEKANE SUVEZEN, (20 MG + 10 MG), TABLETKI POWLEKANE SUVEZEN, (40 MG + 10 MG), TABLETKI POWLEKANE Rozuwastatyna + Ezetymib NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Suvezen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suvezen 3. Jak stosować lek Suvezen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suvezen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUVEZEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Suvezen zawiera dwie różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna, należąca do grupy leków zwanej statynami, natomiast drugą substancją czynną jest ezetymib. Suvezen jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego we krwi, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych trójglicerydami. Ponadto, lek Suvezen zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek Suvezen obniża stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym, jak również obniża ilość cholesterolu wytwarzanego przez organizm. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych występujących we krwi. W skład cholesterolu całkowitego Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suvezen, (10 mg + 10 mg), tabletki powlekane Suvezen, (20 mg + 10 mg), tabletki powlekane Suvezen, (40 mg + 10 mg), tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Suvezen 10 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Suvezen 20 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Suvezen 40 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli wapniowej rozuwastatyny) oraz 10 mg ezetymibu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Suvezen 10 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 111,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Suvezen 20 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 168,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Suvezen 40 mg + 10 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 286,0 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Suvezen 10 mg + 10 mg: białe do białawych podłużne tabletki powlekane. Suvezen 20 mg + 10 mg: żółte do jasnożółtych podłużne tabletki powlekane. Suvezen 40 mg + 10 mg: różowe podłużne tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pierwotna hipercholesterolemia / Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HoFH) Suvezen jest wskazany jako leczenie zastępcze, wspomagające dietę u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną oraz nierodzinną) lub homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią, u których uzyskano odpowiednią kontrolę za pomocą terapii skojarzonej opartej o ezetymib oraz rozuwastatynę podawanych jednocześnie w tych samych dawkach, jak w preparacie złożonym, ale w postaci oddzielnych produktów leczniczych. Profilaktyka incydentów sercowo-naczyniowych Suvezen jest wskazany jako leczeni Citiți documentul complet