Suvaxyn Parvo/E-Amphigen süsteemulsioon

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Disponibil de la:

Zoetis Belgium

Codul ATC:

QI09AL01

INN (nume internaţional):

Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktiveeritud+sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin

Dozare:

1annus+1annus 2ml 50ml 1TK; 1annus+1annus 2ml 20ml 1TK

Forma farmaceutică:

süsteemulsioon

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

PAKENDI INFOLEHT
SUVAXYN PARVO/E-AMPHIGEN, SÜSTEEMULSIOON SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Gerona
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi S-80
HI
≥
94,1*
Inaktiveeritud _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotüüp 2, tüvi B-7
RP 1-13,5**
ADJUVANT:
Amfigeenalus (vedel parafiin ja sojaletsitiin)***
23,1 mg
Drakeol (vedel parafiin)
64,5 mg
ABIAINE:
Tiomersaal
0,2 mg
* Hemaglutinatsiooni inhibeerivate antikehade tiitrite geomeetriline
keskmine, mis on saadud pärast
küülikute vaktsineerimist testitava vaktsiini ½ lahjenduse ühe
annusega.
** Suhteline tugevus võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud
vaktsiinist, mis on vaktsineeritud
sigadel taganud piisava kaitse.
*** Millest 60% (13,875 mg) on vedel parafiin ja 40% (9,25 mg) koosneb
sojaletsitiinist.
Veterinaarravimi välimus:
Valge vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Mittetiinete emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ (serotüübid 1 ja 2) põhjustatud palaviku ja
äkksurma esinemissagedust, vähendada
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotüüp 2) põhjustatud
ruutlaiguliste nahakahjustuste esinemissagedust
ja vähendada sigade parvoviiruse (PPV) põhjustatud
transplatsentaarset infektsiooni ja sellega seotud
sigimishäireid, mida iseloomustab lootesurm ja mumifitseerunud
loodete arvu suurenemine.
Immuunsuse teke
PPV: emiste ja nooremiste vaktsineerimine enne tiinust lõigus 8
kirjeldatud skeemi kohaselt tagab
PPV transplatsentaarse infektsiooni vähenemise tiinuse teises
kolmandikus.
_E._ _rhusiopathiae_: alates 3 nädala möödu

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn Parvo/E-Amphigen, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Sigade inaktiveeritud parvoviirus, tüvi S-80
HI
≥
94,1*
Inaktiveeritud _Erysipelothrix rhusiopathiae_, serotüüp 2, tüvi B-7
RP 1-13,5**
ADJUVANT:
Amfigeenalus (vedel parafiin ja sojaletsitiin)***
23,1 mg
Drakeol (vedel parafiin)
64,5 mg
ABIAINE:
Tiomersaal
0,2 mg
* Hemaglutinatsiooni inhibeerivate antikehade tiitrite geomeetriline
keskmine, mis on saadud pärast
küülikute vaktsineerimist testitava vaktsiini ½ lahjenduse ühe
annusega.
** Suhteline tugevus võrreldes võrdlusseerumiga, mis on saadud
vaktsiinist, mis on vaktsineeritud
sigadel taganud piisava kaitse.
*** Millest 60% (13,875 mg) on vedel parafiin ja 40% (9,25 mg) koosneb
sojaletsitiinist.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Mittetiinete emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada _Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_ (serotüübid 1 ja 2) põhjustatud palaviku ja
äkksurma esinemissagedust, vähendada
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ (serotüüp 2) põhjustatud
ruutlaiguliste nahakahjustuste esinemissagedust
ja vähendada sigade parvoviiruse (PPV) põhjustatud
transplatsentaarset infektsiooni ja sellega seotud
sigimishäireid, mida iseloomustab lootesurm ja mumifitseerunud
loodete arvu suurenemine.
Immuunsuse teke
PPV: emiste ja nooremiste vaktsineerimine enne tiinust lõigus 4.9
kirjeldatud skeemi kohaselt tagab
PPV transplatsentaarse infektsiooni vähenemise tiinuse teises
kolmandikus.
_E._ _rhusiopathiae_: alates 3 nädala möödumisest pärast esmast
vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus (PPV ja _E. rhusiopathiae_): 6 kuud pärast esmast
vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
ETTEVAATUSABIN