SUVAXYN AUJESZKY IM CON DISOLVENTE OLEOSO O/W

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY, VIVO ATENUADO, CEPA BARTHA K61 GE-

Disponibil de la:

Zoetis Spain, S.L.

Codul ATC:

QI09AD01

INN (nume internaţional):

AUJESZKY'S DISEASE VIRUS, LIVE ATTENUATED, CEPA BARTHA K61 GE-

Forma farmaceutică:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: D-MANITOL, INOSITOL, PEPTONA DE CASEINA, GELATINA, MARCOL 52, TIOMERSAL, MONOLEATO MANNIDE, POLISORBATO 80, HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, SODIO DIHIDROGENO FOSFATO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupul Terapeutică:

Cerdos de engorde, Cerdos reproductores

Zonă Terapeutică:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Rezumat produs:

SUVAXYN AUJESZKY IM CON DISOLVENTE OLEOSO O/W Caja con 10 viales de 10 dosis y 10 viales de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - SUVAXYN AUJESZKY IM CON DISOLVENTE OLEOSO O/W Caja con 10 viales de 100 dosis y 10 viales de 200 ml de disolvente Anulado Comercializado - SUVAXYN AUJESZKY IM CON DISOLVENTE OLEOSO O/W Caja con 10 viales de 50 dosis y 10 viales de 100 ml de disolvente Anulado Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2015-09-10

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
(Para Weesp 
– HOLANDA, como fabricante que libera el lote) 

Suvaxyn Aujeszky IM con Disolvente oleoso O/W. 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. De Camprodón, s/nº, 
Finca La Riba 
17813 Vall de Bianya (España) 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Pfizer Global Manufacturing Weesp (PGM Weesp) 
C.J. Van Houtenlaan 36 Weesp 1381 Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky IM con Disolvente oleoso O/W.  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE-:  10
5,2

– 10
6,8 
DICC
50
* 

* Dosis que infecta al 50% del cultivo celular inoculado 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio  

2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52)   
450 μl 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 

0,15 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de Aujeszky.  

Para la inmunización pasiva de los lechones procedentes de madres vacunadas para prevenir 
la enfermedad de Aujeszky.  

Inicio de la inmunidad: 3 semanas después del program

Caracteristicilor produsului

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky IM con Disolvente oleoso O/W.  
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (2 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa Bartha K61, gE- 

10
5,2

– 10
6,8 
DICC
50
* 

* Dosis que infecta al 50% del cultivo celular inoculado 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio  

2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52)   
450 μl 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 

0,15 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdos de engorde y reproductores). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de porcino para prevenir la enfermedad de Aujeszky.  

Para la inmunización pasiva de los lechones procedentes de madres vacunadas para prevenir 
la enfermedad de Aujeszky.  

Inicio de la inmunidad: 3 semanas después del programa vacunal.   
Duración de la inmunidad: 3 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales enfermos. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Evitar el estrés de los animales alrededor del momento de la vacunación.