SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY

Disponibil de la:

Zoetis Belgium Sa

Codul ATC:

QI09AD01

INN (nume internaţional):

VIRUS AUJESZKY'S DISEASE

Forma farmaceutică:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, MONOLEATO MANNIDE, MARCOL 52

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Porcino

Zonă Terapeutică:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

Rezumat produs:

SUVAXYN AUJESZKY 783+O/W LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA EMULSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 dosis y 1 frasco de 210 ml de disolvente Autorizado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2010-03-11

Prospect

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para
emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

LIOFILIZADO: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA
3
-783: ≥ 10
5.2
 DICC
50
* por dosis de 2 ml 
de emulsión reconstituida. 
*DICC
50
 = cantidad de virus que infecta al 50 %  de los
cultivos celulares inoculados. 

DISOLVENTE: 

Una dosis de 2 ml contiene: 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52) 
425 µl 
Monooleato de sorbitán (Arlacel A) 
46 µl 
Polisorbato 80 (Tween 80) 
17 µl 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 
0,15 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos 

4.2  INDICACIONES DE USO,
ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa
de cerdos de al menos 10 semanas de edad para
prevenir la mortalidad y los 
signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la
excreción del virus de campo de la 
enfermedad de Aujeszky. Inmunización pasiva de los lechones
de madres vacunadas para reducir la 
mortalidad y los signos clínicos así como la
excreción del virus de campo de la enfermedad de 
Aujeszky. 
- Inmunidad activa: El inicio de la inmunidad tiene lugar a
partir de 3 semanas después de la 
vacunación básica. La inmunidad dura 3
meses después de la vacunación básica. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

Caracteristicilor produsului

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para
emulsión inyectable para cerdos. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

LIOFILIZADO: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA
3
-783: ≥ 10
5.2
 DICC
50
* por dosis de 2 ml 
de emulsión reconstituida. 
*DICC
50
 = cantidad de virus que infecta al 50 %  de los
cultivos celulares inoculados. 

DISOLVENTE: 

Una dosis de 2 ml contiene: 

ADYUVANTES: 
Hidróxido de aluminio 
2,1 mg 
Aceite mineral (Marcol 52) 
425 µl 
Monooleato de sorbitán (Arlacel A) 
46 µl 
Polisorbato 80 (Tween 80) 
17 µl 

EXCIPIENTE: 
Tiomersal 
0,15 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos 

4.2  INDICACIONES DE USO,
ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa
de cerdos de al menos 10 semanas de edad para
prevenir la mortalidad y los 
signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la
excreción del virus de campo de la 
enfermedad de Aujeszky. Inmunización pasiva de los lechones
de madres vacunadas para reducir la 
mortalidad y los signos clínicos así como la
excreción del virus de campo de la enfermedad de 
Aujeszky. 
- Inmunidad activa: El inicio de la inmunidad tiene lugar a
partir de 3 semanas después de la 
vacunación básica. La inmunidad dura 3
meses después de la vacunación básica. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

3 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna.