Suramox 1000 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Amoxicilline Trihydraté 1000 mg/g - Eq. Amoxicilline 871,24 mg/g

Disponibil de la:

Virbac S.A.

Codul ATC:

QJ01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillin Trihydrate

Dozare:

1000 mg/g

Forma farmaceutică:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Compoziție:

Amoxicilline Trihydraté

Calea de administrare:

Administration dans l'eau de boisson

Grupul Terapeutică:

volaille

Zonă Terapeutică:

Amoxicillin

Rezumat produs:

CTI code: 442845-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442845-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442845-03 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3113354 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442845-04 - Taille de l'emballage: 5000 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2013-09-20

Prospect

Notice –Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
NOTICE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets, canards et
dindons
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065m L.I.D.
06516 Carros
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstrasse 7
72160 Horb
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau potable pour
poulets, canards et dindons
Trihydrate d'amoxicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1,0 g de poudre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Trihydrate d'amoxicilline 1000 mg équivalent à 871,24 mg
d'amoxicilline
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez les poulets, les dindons et les canards
dues à des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, hamsters, les gerbilles et les
cochons d’inde.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connues à la pénicilline ou autres
antibiotiques de la famille des β-lactamines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines ou aux autres bêta-
lactamines pour traiter une infection causée par les bactéries
productrices de bêta-lactamases.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les pénicillines et les céphalosporines
peuvent provoquer des réactions
d'hypersensibilité après l'administration. Les réactions
allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves.
Notice –Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (plus d’1 animal sur 10 animaux traités
développe des effets indésirables pendant le
traitement)
- fréquent (entre 1

Caracteristicilor produsului

RCP– Version FR
SURAMOX 1000 MG/G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Suramox 1000 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets, canards et dindons
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1,0 g de poudre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Trihydrate d'amoxicilline 1000 mg (équivalent à 871,24 mg
d'amoxicilline)
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Poudre cristalline blanche à blanchâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet, canard, dindon
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez les poulets, les dindons et les canards
dues à des bactéries sensibles à
l’amoxicilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins, hamsters, les gerbilles et les
cochons d’inde.
Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connues à la pénicilline ou autres
antibiotiques de la famille des β-lactamines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines ou aux
autres bêta-lactamines pour traiter une
infection causée par les bactéries productrices de bêta-lactamases.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité et doit tenir compte des réglementations
antimicrobiennes officielles et locales. La résistance à
l’amoxicilline peut varier. Par conséquent,
l'utilisation du produit doit s'appuyer sur la culture et la
sensibilité des microorganismes observés chez
les animaux malades sur l'exploitation. Si cela n’est pas possible,
le traitement doit être basé sur des
informations épidémiologiques locales (régionales ou au niveau de
l’exploitation) concernant la
sensibilité des bactéries cibles L'usage inadéquat du produit en
dehors du RCP est suscept