Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

butamiratcitrat

Disponibil de la:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Codul ATC:

R05DB13

INN (nume internaţional):

butamiratcitrat

Dozare:

4 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

oralna otopina

Compoziție:

Urbroj: 5 ml (1 žličica) oralne otopine sadrži 4 mg butamiratcitrata

Tip de prescriptie medicala:

bez recepta

Produs de:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaBalkanpharma Troyan AD, Troyan, Bugarska

Rezumat produs:

Pakiranje: 200 ml otopine u boci, mjerna žličica ili mjerna čašica, u kutiji [HR-H-938159238-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-09

Data de autorizare:

2017-07-17

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUPREMIN
4 MG/5 ML ORALNA OTOPINA
butamiratcitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Supremin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Supremin
3.
Kako uzimati Supremin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Supremin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SUPREMIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je butamiratcitrat.
Supremin se koristi za liječenje svih oblika nadražajnog i
neproduktivnog kašlja.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUPREMIN
NEMOJTE UZIMATI SUPREMIN

ako ste alergični na butamirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA

BUDITE OPREZNI SA SUPREMIN ORALNOM OTOPINOM AKO ste bolesnik s
oslabljenim, nedostatnim
disanjem, odnosno u slučaju kada je razina ugljičnog dioksida u krvi
povišena, a kisika
smanjena.
_ _
DRUGI LIJEKOVI I SUPREMIN
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koji su dostupni bez recepta.
Nisu opisana meĎudjelovanja Supremin oralne otopine s drugim
lijekovima.
Izbjegavajte istovremenu uporabu drugih lijekova protiv kašlja jer bi
moglo doći do zadržavanja sluzi u
Vašim plućima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili
planirate imati dijete

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne otopine sadrži 4 mg butamiratcitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
5 ml oralne otopine sadrži 2,5 g tekućeg maltitola.
5 ml otopine sadrži 12,5 mg aspartama.
5 ml otopine sadrži 7,5 mg metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
Bistra, bezbojna do zeleno-žuta otopina s mirisom i okusom karamele i
naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Svi oblici nadražajnog i neproduktivnog kašlja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Djeca od 1 do 3 godine: 5 ml (4 mg) triput na dan.
Djeca od 3 do 6 godina: 10 ml (8 mg) triput na dan.
Djeca od 6 do 9 godina: 15 ml (12 mg) triput na dan.
Djeca starija od 9 godina: 15 ml (12 mg) četiri puta na dan.
Odrasli: 30 ml (24 mg) triput na dan.
_ _
5 ml sadrži 4 mg butamirata.
_ _
_ _
Trajanje primjene
Supremin oralna otopina se ne smije koristiti dulje od 3 dana kod
djece do 12 godina starosti, odnosno
dulje od 5 dana kod odraslih i djece starije od 12 godina bez
savjetovanja s liječnikom.
_ _
Način primjene
Kroz usta. Lijek se primjenjuje pomoću žličice od 5 ml ili dozirne
čašice priložene u pakiranju.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
H A L M E D
27 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Primjena Supremin oralne otopine se ne preporučuje bolesnicima s
depresijom disanja, hipoventilacijom
i hiperkapnijom.
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, treba izbjegavati
istovremenu uporabu ekspektoransa, koja
može dovesti do zadržavanja sluzi u dišnom traktu, što povećava
rizik od bronhospazma i infekcije dišnih
puteva.
POMOĆNE TVARI
_Aspartam _
Ovaj lijek sadrži 12,5 mg aspartama u 5 ml otopine. Aspartam je izvor
fenilalanina koji može biti štetan
kod osoba s fenilketonurijom.
_Maltitol _
Bolesnici s rijetkim na