Suprastin 20 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chloropyraminum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

R06AC03

INN (nume internaţional):

Chloropyraminum

Dozare:

20 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-03-30

Prospect

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SUPRASTIN 20 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Cloropiramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Suprastin soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprastin soluţie
injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Suprastin soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Suprastin soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SUPRASTIN SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Suprastin conţine substanţa activă clorhidrat de cloropiramină,
care se atribuie grupei de preparate
antihistaminice pentru tratamentul reacţiilor alergice şi
afecţiunilor însoţite de prurit, de exemplu
febra de fân şi conjunctivite (inflamația membranei mucoase a
ochiului), urticarie, prurit, dermatită
(inflamația
pielii)
cauzată
de
plante
şi
substanţe
chimice,
de
asemenea
pentru
tratamentul
simptomelor alergiei alimentare şi medicamentoase, alergie la
înţepături de insecte.
Terapia
adjuvantă
(împreună
cu
alte
medicamente)
a reacţiilor
de sensibilitate crescută
(reacţie
anafilactică).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SUPRASTIN SOLUŢIE
INJECTABILĂ
NU UTILIZAŢI SUPRASTIN SOLUŢIE INJECTABILĂ
•
dacă
sun

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Suprastin 20 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (1 ml soluție) conține
_substanța activă: _
clorhidrat de cloropiramină 20 mg;
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră, cu miros slab caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
•
Maladii alergice, inclusiv, rinită alergică sezonieră,
conjunctivite alergice, urticarie, dermatită
alergică de contact, dermografism, alergie alimentară si
medicamentoasă, alergie la ințepaturi
de insecte, prurit cutanat.
•
Terapia adjuvantă a reacțiilor sistemice anafilactice și edemului
angioneurotic.
_ _
_LA ADMINISTRAREA PREPARATULUI SE VA LUA IN CONSIDERAȚIE
POSIBILITATEA DEZVOLTARII REACȚIILOR ADVERSE _
_SEDATIVE. _
_ _
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_ Adulţi: _
doza zilnică recomandată constituie 20-40 mg (1-2 fiole)
intramuscular.
_ Copii: _
_Vârsta _
_Doze inițiale recomandate _
1-12 luni
5 mg (1/4 fiolă) intramuscular
1-6 ani
10 mg (1/2 fiolă) intramuscular
6-14 ani
10-20 mg (1/2-1 fiolă) intramuscular
_ _
Doza poate fi crescută cu precauție în funcție de reacția
pacientului și reacțiile adverse prezente, deși
doza maximă zilnică
NU TREBUIE SA DEPASEASCĂ 2 MG/KG
.
In șoc anafilactic sau reacție alergică acută gravă se recomandă
de a iniția tratamentul cu o injecție
intravenoasă lentă de preparat Suprastin, care se va continua cu
injectări intramusculare, apoi se va
trece la administrare orală.
_ _
_Grupe speciale de pacienți _
_PATIENȚI VÂRSTNICI ȘI ASTENIZAȚI: _
preparatul Suprastin se administrează cu precauție, deoarece la
acești
pacienți antihistaminicele mai frecvent provoacă reacții adverse
(amețeli, somnolență, scăderea
tensiunii arteriale) (vezi pct. 4.4).
_ _
_TULBURAREA FUNCȚIEI HEPATICE: _
poate fi necesară reducerea dozei din cauza incetinirii
m