Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SUNITINIB
Teva B.V.
L01XE04
sunitinib
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln Wirkstoff: Sunitinib Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Sunitinib Teva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Teva beachten? 3. Wie ist Sunitinib Teva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib Teva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Sunitinib Teva und wofür wird es angewendet? Sunitinib Teva enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der hormonausscheidend Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 12,5 mg Hartkapsel Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib. 25 mg Hartkapsel Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib. 37,5 mg Hartkapsel Jede Hartkapsel enthält 37,5 mg Sunitinib. 50 mg Hartkapsel Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Sunitinib Teva 12,5 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln mit mittelorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und mittelorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „12,5“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 4 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 14,2 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver. Sunitinib Teva 25 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und mittelorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „25“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 3 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 15,8 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver. Sunitinib Teva 37,5 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln mit kräftiggelb-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und kräftiggelb- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „37,5“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver. Sunitinib Teva 50 mg Hartkapseln Hartgelatinekapseln mit hellorange-farbenem undurchsichtigem Kapseloberteil und hellorange- farbenem undurchsichtigem Kapselunterteil; Kapseloberteil mit Aufdruck „50“ in schwarzer Tinte. Jede Hartkapsel der Größe 2 (Gesamtlänge geschlossen ungefähr 17,6 mm) enthält ein orange- farbenes granuliertes Pulver. 4. KLINISCHE Citiți documentul complet