Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sunitinib
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
25 mg
Hartkapsel
Sunitinib (31615) 25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-01-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUNITINIB DENK 12,5 MG HARTKAPSELN SUNITINIB DENK 25 MG HARTKAPSELN SUNITINIB DENK 50 MG HARTKAPSELN Sunitinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sunitinib Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sunitinib Denk beachten? 3. Wie ist Sunitinib Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sunitinib Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUNITINIB DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sunitinib Denk enthält den Wirkstoff Sunitinib, einen Proteinkinase-Inhibitor. Es wird zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt, indem es die Wirkung einer bestimmten Gruppe von Eiweißstoffen, von denen man weiß, dass sie am Wachstum und der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, verhindert. Sunitinib Denk wird zur Behandlung von Erwachsenen mit den folgenden Krebsarten eingesetzt: - Gastrointestinale Stromatumoren (GIST), einer Form von Magen-Darm-Krebs, wenn Imatinib (ein anderes Krebsmittel) nicht mehr wirkt oder Sie es nicht einnehmen können - Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC), eine Form von Nierenkrebs, der sich auf andere Körperregionen ausgebreitet hat - Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET), ein Krebs der hormonausscheidenden Zellen der Bauchspeicheldrüs Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sunitinib Denk 12,5 mg Hartkapseln Sunitinib Denk 25 mg Hartkapseln Sunitinib Denk 50 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Sunitinib Denk 12,5 mg Jede Hartkapsel enthält 12,5 mg Sunitinib. Sunitinib Denk 25 mg Jede Hartkapsel enthält 25 mg Sunitinib. Sunitinib Denk 50 mg Jede Hartkapsel enthält 50 mg Sunitinib. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (Kapsel) Sunitinib Denk 12,5 mg Hartkapseln (Kapseln) Gelatinekapseln der Größe 4 (ungefähre Länge 14,3 mm) mit orangefarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Tinte mit „12.5 mg“ bedruckt ist. Die Kapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. Sunitinib Denk 25 mg Hartkapseln (Kapseln) Gelatinekapseln der Größe 3 (ungefähre Länge 15,9 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und orangefarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Tinte mit „25 mg“ bedruckt ist. Die Kapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. Sunitinib Denk 50 mg Hartkapseln (Kapseln) Gelatinekapseln der Größe 1 (ungefähre Länge 19,4 mm) mit karamellfarbenem Oberteil und karamellfarbenem Unterteil, wobei das Unterteil in weißer Tinte mit „50 mg“ bedruckt ist. Die Kapseln enthalten ein gelbes bis orangefarbenes Granulat. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gastrointestinale Stromatumoren (GIST) Sunitinib Denk wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer und/ oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) eingesetzt, wenn eine Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit fehlgeschlagen ist. Metastasierte Nierenzellkarzinome (mRCC) Sunitinib Denk wird bei Erwachsenen zur Behandlung fortgeschrittener/ metastasierter Nierenzellkarzinome (mRCC) eingesetzt. Pankreatische neuroendokrine Tumoren (pNET) Sunitinib Denk wird bei Erwachsenen zur Behandlung nicht resezierbarer oder metastasierter, gut differenzierter pankreatischer Citiți documentul complet