Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin d3 (kolekalsiferol)
DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A11CC05
vitamin D3 (cholecalciferol)
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SUNDROP-D 3 150.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 1 ml’lik oral damla 15.000 I.U.’e eşdeğer 0.375 mg vitamin D 3 içerir. Yardımcı maddeler: Polioksil 35 kastor yağı, sukroz, sitrik asit monohidrat, benzil alkol, tutti frutti aroması, disodyum hidrojen fosfat susuz, saf su. Bu Kullanma Talimatında: 1. SUNDROP-D 3 nedir ve ne için kullanılır? 2. SUNDROP-D 3 ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. SUNDROP-D 3 nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. SUNDROP-D 3 ’ün saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. SUNDROP-D 3 nedir ve ne için kullanılır? SUNDROP-D 3 , etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içerir. SUNDROP-D 3 , 10 ml ve 30 ml damlalıklı cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. SUNDROP-D 3 , D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır 2. SUNDROP-D 3 ’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SUNDROP-D 3 ’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Kolekalsiferol (vitamin D 3 ) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. 2 İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız, Aktif akciğer tüberkülozunuz var Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUNDROP-D 3 150.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her 1 ml’lik oral damla 15.000 I.U.’e eşdeğer 0.375 mg vitamin D 3 içerir. Yardımcı maddeler: Polioksil 35 kastor yağı 20 mg/1 ml Sukroz 250 mg/1 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral damla Berrak, şeffaf ve partikül içermeyen homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar SUNDROP-D 3 ; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: 1 ml SUNDROP-D 3 25 damladır. Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir. 1 damla 600 I.U’dir İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Yaş Grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame Tedavide Ve Riskli Grupların Günlük tedavi ** Haftalık uygulama 2 Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar bölümünde belirtilecek) Yeni doğan 400 IU/gün (10 μg/gün) 1000 IU/gün (25 μg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 μg/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 μg/gün) 2000-3000 IU/gün (50-75 μg/gün) YOK 1500 IU/gün (37.5 μg/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 μg/gün) 11-18 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) YOK 4000 IU/gün (100 μg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500IU/gün (15-37,5 μg/gün) 7000-10.000 IU/gün (175- 250 μg/gün) 50.000 IU/hafta (1250 μg/hafta)*** 4000 IU/gün (100 μg/gün) * Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir ** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. *** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini ku Citiți documentul complet