Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sumatriptanum
Spirig HealthCare AG
N02CC01
sumatriptanum
Injektionslösung
sumatriptanum 6 mg bis sumatriptani succinas (1:1), natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml.
Synthetik menschlichen
Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura und Cluster Headache
2007-11-30
PATIENTENINFORMATION Sumatriptan Spirig HC® Inject Spirig HealthCare AG Was ist Sumatriptan Spirig HC Inject und wann wird es angewendet? Sumatriptan Spirig HC Inject wird angewendet in der akuten Behandlung von Migräneanfällen. Sumatriptan Spirig HC Inject eignet sich auch zur Behandlung von Cluster Headache (Graupelkopfweh: starker, kurzer, in Anfällen auftretender, einseitiger Kopfschmerz). Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte Erweiterung und Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden. Sumatriptan Spirig HC Inject lindert die Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt. Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Migräne oder Cluster Headache verwendet werden. Sumatriptan Spirig HC Inject soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden. Wann darf Sumatriptan Spirig HC Inject nicht angewendet werden? Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck, durchgemachtem Herzinfarkt, bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion und schweren Lebererkrankungen oder bekannten Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und der Gliedmassen. Sumatriptan Spirig HC Inject darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden: ·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die Parkinson'sche Krankheit). Die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC Inject darf erst 2 Wochen nach Absetzen des MAO- Hemmers begonnen werden. ·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B. Dihydroergotamin oder Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject sollten keine ergotaminhaltigen Präparate verwendet/eingenommen werden. Wann ist bei der Anwendung von Sumatriptan Spirig HC Inject Vorsicht geboten? In seltenen Fällen kann ein sogenanntes «Serotonin Syndrom» auftreten, wenn Triptan Citiți documentul complet
FACHINFORMATION Sumatriptan Spirig HC®/- T Spirig HC®/- Spirig HC® Inject Spirig HealthCare AG Zusammensetzung Wirkstoff Injektionslösung, Filmtabletten, T Filmtabletten: Sumatriptanum (ut Sumatriptani succinas). Hilfsstoffe Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken. Filmtabletten: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172). T Filmtabletten: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), mikrokristalline Cellulose, Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml zur subkutanen Verabreichung (Patronen). Filmtabletten zu 50 mg (mit Bruchrille). T Filmtabletten zu 50 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster Headache (Graupelkopfweh) indiziert. Sumatriptan Spirig HC darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster Headache verwendet werden. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden. Die Injektionslösung darf nur subkutan mit Hilfe des Sumatriptan Spirig HC-Pens verabreicht werden! Die Gebrauchsanweisung des Sumatriptan Spirig HC-Pens liegt dessen Packung bei. Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er sollte angewiesen werden, sich streng an die Gebrauchsanweisung des Pens zu halten; besonders betreffend der sicheren Beseitigung von Patrone und Nadel. Erwachsene ab 18 Jahren: Migräne: Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan Spirig HC beim ersten Anzeichen von Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit, Erbrechen oder Photophobie und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls Citiți documentul complet