Sumatriptan "Sandoz" 50 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Disponibil de la:

Sandoz A/S

Codul ATC:

N02CC01

INN (nume internaţional):

sumatriptan succinate

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2004-12-11

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUMATRIPTAN SANDOZ 50 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SUMATRIPTAN SANDOZ 100 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
sumatriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sumatriptan Sandoz
3.
Sådan skal du tage Sumatriptan Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVER SUMATRIPTAN SANDOZ-TABLET INDEHOLDER EN ENKELT DOSIS
sumatriptan, som er et stof, der tilhører
en gruppe medicin, der kaldes triptaner (også kendt som 5-HT
1
-receptoragonister).
SUMATRIPTAN SANDOZ ANVENDES TIL BEHANDLING AF AKUT MIGRÆNE
med eller uden aura
.
Sumatriptan Sandoz må kun anvendes, hvis der er stillet en klar
migrænediagnose.
MIGRÆNESYMPTOMER
kan skyldes en midlertidig udvidelse af blodkarrene i hovedet. Det
menes, at
Sumatriptan Sandoz mindsker udvidelsen af disse blodkar. Dette kan få
hovedpinen til at forsvinde og
lindre andre migrænesymptomer, såsom kvalme og opkastning og
overfølsomhed over for lys og lyde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SUMATRIPTAN SANDOZ
BRUG IKKE SUMATRIPTAN SANDOZ:

Hvis du er ALLERGISK
over for sumatriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer

Caracteristicilor produsului

8. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Sumatriptan ”Sandoz”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
22464
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan “Sandoz” 50 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sumatriptan (som
succinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 56,32 mg lactose og 0,09 mg
aspartam.
Sumatriptan “Sandoz” 100 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sumatriptan (som
succinat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 112,64 mg lactose og 0,18 mg
aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne
50 mg filmovertrukne tabletter:
Pink, kapselformet tablet, der er konveks på den ene side og har
delekærv på den anden
side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg filmovertrukne tabletter:
Lysegul, oval, bikonveks tablet, der er glat på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Sumatriptan ”Sandoz” er indiceret til akut behandling af
migræneanfald med eller uden
aura. Sumatriptan ”Sandoz” må kun anvendes, når der er stillet
en klar diagnose på
migræne.
dk_hum_36713_spc.doc
Side 1 af 11
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelle anbefalinger vedrørende brug og administration
Sumatriptan “Sandoz” bør ikke anvendes profylaktisk.
Sumatriptan “Sandoz” anbefales som monoterapi ved akut behandling
af migræneanfald og
bør ikke indtages samtidig med ergotamin eller derivater af ergotamin
(inklusive
methysergid) (se pkt. 4.3).
Sumatriptan bør tages så tidligt som muligt, når der er tegn på
migrænehovedpine.
Sumatriptan er lige effektivt, uanset på hvilket tidspunkt af
migræneanfaldet det indtages.
Dosering
De anbefalede doser sumatriptan nedenfor bør ikke overskrides.
Voksne
Den anbefalede dosis peroral sumatriptan er én 50 mg tablet. Nogle
patienter kan have
behov for 100 mg sumatriptan.
Selvom